Can Rivaroxaban be given to a pregnant patient?

Rivaroxaban en el Embarazo

Rivaroxaban no debe administrarse a pacientes embarazadas debido a que cruza la barrera placentaria y puede causar efectos adversos en el feto. 1

Razones para evitar rivaroxaban durante el embarazo

• Evidencia de transferencia placentaria: Rivaroxaban cruza la barrera placentaria, lo que representa un riesgo potencial para el desarrollo fetal 1
• Estudios en animales: Han demostrado toxicidad reproductiva, incluyendo:
  • Pérdida post-implantación
  • Osificación retardada/progresiva
  • Manchas hepáticas de color claro
  • Mayor incidencia de malformaciones comunes
  • Cambios placentarios a concentraciones plasmáticas clínicamente relevantes 1
• Etiqueta del medicamento: La FDA indica claramente que se debe usar rivaroxaban con precaución en pacientes embarazadas debido al potencial de hemorragia relacionada con el embarazo y/o parto de emergencia 2

Alternativas terapéuticas recomendadas

La heparina de bajo peso molecular (HBPM) es el anticoagulante de elección durante el embarazo:

• Dosificación recomendada: Calculada según el peso corporal (por ejemplo, enoxaparina 1 mg/kg de peso corporal dos veces al día) 1
• Objetivo terapéutico: Valores anti-Xa de 0,6-1,2 UI/mL en el pico de 4-6 horas 1
• Monitorización: Se recomienda determinar los niveles de anti-Xa durante el embarazo, especialmente debido a los cambios fisiológicos que requieren ajustes de dosis conforme avanza la gestación 1, 3

Manejo de exposición inadvertida a rivaroxaban

Si una paciente queda embarazada mientras toma rivaroxaban:

1. Suspender inmediatamente el rivaroxaban 1
2. Iniciar HBPM como alternativa terapéutica 1
3. Evaluación obstétrica temprana y monitorización fetal, incluyendo:
   • Ecografía temprana para evaluar la viabilidad fetal
   • Verificar evidencia de sangrado subcoriónico/retroplacentario
   • Ecografía detallada del primer trimestre (11-13 semanas + 6 días)
   • Ecografía de anomalías (18-23 semanas) 1

Datos sobre exposición durante el embarazo

• Un estudio del Centro de Farmacovigilancia Embryotox alemán reportó 63 embarazos expuestos a rivaroxaban, con 23 nacidos vivos entre 37 casos prospectivos 4
• Un estudio retrospectivo más amplio identificó 505 embarazos expuestos a rivaroxaban, con información sobre el resultado disponible en el 55% de los casos 5
• La exposición inadvertida a rivaroxaban no se considera por sí misma motivo médico para la interrupción del embarazo 1

Consideraciones para el manejo post-parto

• Reiniciar la anticoagulación 6 horas después de un parto vaginal o 12 horas después de una cesárea si no ha habido sangrado significativo 1
• Los antagonistas de la vitamina K pueden iniciarse a partir del segundo día después del parto y continuarse durante al menos 3 meses 1
• Los antagonistas de la vitamina K no entran en la leche materna en formas activas y son seguros para las madres lactantes 1

Advertencias importantes

• Se han reportado casos de posible fallo de rivaroxaban durante el período posparto, posiblemente debido a alteraciones farmacocinéticas que contribuyen a una disminución de la exposición al fármaco 6
• Las mujeres en edad fértil deben recibir asesoramiento documentado antes de comenzar con rivaroxaban, con énfasis en evitar el embarazo mediante el uso de anticoncepción adecuada y apropiada 1
• Si se desea un embarazo, se debe cambiar el rivaroxaban por un anticoagulante alternativo antes de la concepción 1