Indicaciones de la Finerenona
La finerenona está indicada para pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica (ERC) que presentan albuminuria persistente (ACR ≥30 mg/g) y una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) ≥25 ml/min/1,73 m² 1, 2.
Criterios específicos para el uso de finerenona
- Población objetivo: Pacientes con diabetes tipo 2 y ERC
- Criterios de albuminuria: ACR ≥30 mg/g (≥3 mg/mmol)
- Función renal: TFGe ≥25 ml/min/1,73 m²
- Niveles de potasio: Potasio sérico normal (≤4,8 mmol/L)
- Terapia concomitante: Debe utilizarse como terapia adicional a la dosis máxima tolerada de inhibidores del sistema renina-angiotensina (IECA o ARA II) 1, 2
Dosificación según función renal
- TFGe 25-60 ml/min/1,73 m²: Dosis inicial de 10 mg una vez al día
- TFGe >60 ml/min/1,73 m²: Dosis inicial de 20 mg una vez al día
- Ajuste de dosis: Después de 4 semanas, se puede aumentar la dosis de 10 mg a 20 mg diarios si el potasio sérico es <4,8 mmol/L y la TFGe permanece estable 2
Beneficios clínicos demostrados
La finerenona ha demostrado importantes beneficios en desenlaces clínicamente relevantes:
- Reducción del 14% en el resultado cardiovascular compuesto (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal u hospitalización por insuficiencia cardíaca) 2, 3
- Reducción del 23% en el resultado renal compuesto (insuficiencia renal, disminución sostenida ≥57% en la TFGe o muerte renal) 2, 3
- Reducción del 36% en la enfermedad renal terminal 2
- Reducción del 25% en la incidencia de muerte súbita cardíaca 4
Monitorización y precauciones
- Antes de iniciar: Verificar niveles de potasio sérico (≤4,8 mmol/L) y medir la TFGe basal
- Seguimiento: Control de potasio sérico a las 4 semanas de iniciar el tratamiento y después de cualquier cambio de dosis
- Monitorización renal: Seguimiento regular de la TFGe, especialmente en pacientes con TFGe <30 ml/min/1,73 m²
- Hiperpotasemia: Principal efecto adverso (10,8% vs 5,3% con placebo)
- Suspender si potasio >5 mmol/L a pesar del manejo médico
- Se puede reiniciar a 10 mg diarios cuando los niveles de potasio sean ≤5,0 mmol/L 2
Terapia combinada
La finerenona puede utilizarse en combinación con inhibidores SGLT2, que son el tratamiento de primera línea para pacientes con diabetes tipo 2 y ERC 1, 2. Esta combinación proporciona beneficios complementarios en la protección renal y cardiovascular.
Consideraciones importantes
- La finerenona es actualmente el único antagonista no esteroideo del receptor mineralocorticoide (ARM-ns) con beneficios clínicos renales y cardiovasculares probados 1
- Debe continuarse hasta la diálisis o trasplante renal 1
- La incidencia de discontinuación permanente del tratamiento por hiperpotasemia es relativamente baja (1,7% vs 0,6% con placebo) 1, 2
La finerenona representa una importante adición al arsenal terapéutico para pacientes con diabetes tipo 2 y ERC, ofreciendo protección tanto renal como cardiovascular en esta población de alto riesgo.