What are the SCALE studies with liraglutide (glucagon-like peptide-1 receptor agonist) treatment, including their year of realization, population type, and results?

ESTUDIOS SCALE CON LIRAGLUTIDA: AÑOS, POBLACIÓN Y RESULTADOS

Los estudios SCALE (Satiety and Clinical Adiposity—Liraglutide Evidence) han demostrado la eficacia de liraglutida 3.0 mg en la reducción de peso y mejoría de parámetros metabólicos en diversas poblaciones clínicas.

SCALE Obesity and Prediabetes (2011-2015)

• Año: 2011-2015 1
• Población: 2.254 adultos con prediabetes y IMC ≥30 kg/m² o IMC ≥27 kg/m² con comorbilidades
• Resultados principales:
  • Reducción de peso de 6,1% vs 1,9% con placebo
  • Tiempo hasta diagnóstico de diabetes 2,7 veces mayor con liraglutida
  • Menor incidencia de diabetes tipo 2 (2% vs 6% con placebo)
  • Duración: 160 semanas (3 años)

SCALE Obesity and Prediabetes (Fase inicial)

• Año: 2015 2
• Población: 3.731 pacientes sin diabetes tipo 2 con IMC ≥30 o IMC ≥27 con dislipidemia o hipertensión
• Resultados principales:
  • Pérdida de peso de 8,4 kg vs 2,8 kg con placebo
  • 63,2% de pacientes perdieron ≥5% del peso inicial vs 27,1% con placebo
  • 33,1% perdieron >10% del peso inicial vs 10,6% con placebo
  • Duración: 56 semanas

SCALE Apnea del Sueño

• Año: No especificado (anterior a 2018) 3
• Población: 359 pacientes obesos (IMC >30 kg/m²) con apnea obstructiva del sueño moderada-severa (IAH >15 eventos/h) sin uso de CPAP
• Resultados principales:
  • Reducción de peso de 4,9 kg más que placebo
  • Reducción del IMC de 1,6 kg/m² más que placebo
  • Reducción de circunferencia del cuello de 0,8 cm más que placebo
  • Reducción del IAH de 6,1 eventos/h más que placebo
  • Duración: 32 semanas

SCALE Mantenimiento

• Año: 2013 3
• Población: Pacientes con obesidad tras pérdida de peso inducida por dieta baja en calorías
• Resultados principales:
  • Mantenimiento y pérdida adicional de peso con liraglutida después de la pérdida inicial con dieta hipocalórica

SCALE Insulin

• Año: 2020 4
• Población: 396 individuos con sobrepeso u obesidad y diabetes tipo 2 tratados con insulina basal y ≤2 antidiabéticos orales
• Resultados principales:
  • Pérdida de peso de 5,8% vs 1,5% con placebo
  • 51,8% alcanzaron pérdida ≥5% del peso vs 24,0% con placebo
  • Reducciones significativas en HbA1c y valores de glucosa diurna
  • Menor necesidad de insulina vs placebo
  • Menos eventos hipoglucémicos que con placebo
  • Duración: 56 semanas

Impacto en el tratamiento

La liraglutida 3.0 mg (Saxenda) ha demostrado:

1. Eficacia en pérdida de peso: Reducción de 5,8-8,4 kg (5,8-6,1% del peso corporal) 3, 4, 2

2. Beneficios metabólicos:

   • Reducción del riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 en pacientes con prediabetes 1
   • Mejora del control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 4

3. Beneficios en comorbilidades:

   • Reducción significativa del índice de apnea-hipopnea en pacientes con apnea obstructiva del sueño 3
   • Mejora de la presión arterial sistólica 5

4. Seguridad:

   • Efectos adversos principalmente gastrointestinales (náuseas, diarrea) 5, 2
   • Perfil de seguridad aceptable con eventos adversos generalmente leves o moderados 2

5. Posología:

   • Dosis de mantenimiento: 3,0 mg subcutánea diaria 6
   • Requiere titulación gradual: comenzar con 0,6 mg diarios durante 7 días, seguido de incrementos a 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg cada 7 días hasta alcanzar 3,0 mg 6

Consideraciones importantes

• La liraglutida 3.0 mg está aprobada para pérdida de peso en pacientes con IMC ≥30 kg/m² o IMC ≥27 kg/m² con al menos una comorbilidad relacionada con la obesidad 3
• Es importante combinar el tratamiento con liraglutida con intervenciones en el estilo de vida (dieta y ejercicio) para maximizar los resultados 3, 2
• Se recomienda especialmente entrenamiento de resistencia para preservar la masa muscular durante la pérdida de peso 3

Los estudios SCALE han establecido a la liraglutida 3.0 mg como una opción terapéutica eficaz para el manejo del peso en diversas poblaciones clínicas, con beneficios adicionales en el control metabólico y la reducción de comorbilidades asociadas a la obesidad.