Dosis de Rivaroxaban en Fibrilación Auricular
La dosis recomendada de rivaroxaban para pacientes con fibrilación auricular es de 20 mg una vez al día con alimentos para pacientes con función renal normal (CrCl >50 mL/min) y 15 mg una vez al día con alimentos para pacientes con insuficiencia renal moderada a severa (CrCl 15-50 mL/min). 1, 2
Dosificación según función renal
Función renal normal o levemente deteriorada (CrCl >50 mL/min)
- Dosis estándar: 20 mg una vez al día con la comida de la tarde 2, 1
- Esta dosis ha demostrado ser eficaz para la prevención de ictus y embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular 2
Insuficiencia renal moderada (CrCl 30-49 mL/min)
- Dosis ajustada: 15 mg una vez al día con la comida de la tarde 2, 1
- Esta reducción de dosis es necesaria debido a que aproximadamente un tercio del rivaroxaban activo se elimina por vía renal 1
Insuficiencia renal severa (CrCl 15-29 mL/min)
- Dosis: 15 mg una vez al día con la comida de la tarde 2, 3
- Aunque la FDA indica que se puede usar 15 mg diarios en pacientes con CrCl 15-30 mL/min, la evidencia es limitada y se debe usar con precaución 2, 3
Insuficiencia renal terminal (CrCl <15 mL/min) o diálisis
- No recomendado: No hay evidencia suficiente que respalde su uso en estos pacientes 2, 1, 3
- Los estudios clínicos de eficacia no incluyeron pacientes con enfermedad renal terminal en diálisis 3
Consideraciones importantes
Administración
- Rivaroxaban debe tomarse siempre con alimentos, preferiblemente con la comida de la tarde, para garantizar una absorción óptima 1
- La toma sin alimentos puede reducir significativamente la biodisponibilidad y comprometer la eficacia anticoagulante 1
Monitorización
- Se debe evaluar la función renal antes de iniciar el tratamiento y al menos anualmente durante el mismo 2, 1
- En pacientes con función renal fluctuante o deteriorada, se recomienda una monitorización más frecuente (2-3 veces al año) 2
- No requiere monitorización rutinaria de parámetros de coagulación, a diferencia de los antagonistas de la vitamina K 1, 4
Eficacia y seguridad
- En el estudio ROCKET-AF, rivaroxaban demostró no inferioridad frente a warfarina en la prevención de ictus y embolia sistémica 2
- El análisis por protocolo mostró una reducción del 21% en ictus o embolia sistémica comparado con warfarina 2
- Se observó una reducción significativa en hemorragia intracraneal y ictus hemorrágico, aunque con un aumento en sangrado gastrointestinal 2
Precauciones y contraindicaciones
- Riesgo de sangrado: Evaluar el riesgo de sangrado antes de prescribir rivaroxaban, especialmente en pacientes con puntuación HAS-BLED ≥3 2
- Interacciones medicamentosas: Evitar el uso concomitante con inhibidores o inductores potentes de CYP3A4 y P-glicoproteína 1
- Adherencia al tratamiento: Debido a su vida media relativamente corta (5-13 horas), la omisión de dosis puede aumentar significativamente el riesgo de eventos tromboembólicos 1
- Insuficiencia hepática: No se recomienda en pacientes con cirrosis hepática Child-Pugh B y C o con enzimas hepáticas elevadas >2 veces el límite superior normal 1
Situaciones especiales
- Pacientes ancianos: No se requiere ajuste de dosis basado únicamente en la edad, pero se debe evaluar cuidadosamente la función renal 1, 3
- Terapia antiagregante concomitante: La seguridad y eficacia de la combinación de rivaroxaban con antiagregantes plaquetarios no está bien establecida 2, 1
- Cardioversión: Para pacientes con FA de ≥48 horas de duración, se recomienda anticoagulación con rivaroxaban durante ≥3 semanas antes y ≥4 semanas después de la cardioversión 2
Es fundamental recordar que la dosificación adecuada según la función renal es crítica para optimizar el balance entre eficacia antitrombótica y riesgo de sangrado en pacientes con fibrilación auricular.