Objetivos del Estudio REWIND-Dulaglutida
El estudio REWIND (Researching Cardiovascular Events With a Weekly Incretin in Diabetes) tuvo como objetivo principal evaluar el efecto del agonista del receptor GLP-1 dulaglutida versus placebo sobre eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) en personas con diabetes tipo 2 con riesgo cardiovascular elevado o con enfermedad cardiovascular establecida. 1
Diseño y población del estudio
- Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que incluyó a 9.990 personas con diabetes tipo 2 1
- Características de los participantes:
Criterios de inclusión destacados
- Pacientes ≥50 años con diabetes tipo 2
- HbA1c ≤9,5% (sin límite inferior)
- Pacientes con enfermedad cardiovascular establecida o con múltiples factores de riesgo cardiovascular 3
- Los participantes sin enfermedad cardiovascular establecida pero con múltiples factores de riesgo cardiovascular representaron el 62,8% de la población del estudio 3
Resultado primario
- El resultado primario fue la primera aparición de un evento compuesto de:
Resultados secundarios evaluados
- Eventos cardiovasculares o fatales totales 4
- Efectos sobre accidentes cerebrovasculares 5
- Resultados de insuficiencia cardíaca 6
- Mortalidad por todas las causas 2
Características distintivas del estudio REWIND
- Fue uno de los primeros estudios de resultados cardiovasculares con un agonista de GLP-1 que incluyó:
Importancia clínica
- El estudio REWIND proporcionó evidencia para el uso de dulaglutida en pacientes con diabetes tipo 2 sin enfermedad cardiovascular establecida pero con indicadores de alto riesgo, especialmente en pacientes ≥55 años con estenosis arterial >50%, hipertrofia ventricular izquierda, TFGe <60 mL/min/1,73m², o albuminuria 1
- Los resultados del estudio REWIND han influido en las recomendaciones de tratamiento para pacientes con diabetes tipo 2 y riesgo cardiovascular elevado 1
El estudio REWIND fue fundamental para establecer la eficacia y seguridad cardiovascular de dulaglutida en una población más amplia de pacientes con diabetes tipo 2, incluyendo aquellos sin enfermedad cardiovascular establecida pero con factores de riesgo, lo que amplió las indicaciones potenciales para este medicamento.