What is the dosing regimen and indications for Semaglutide (GLP-1 receptor agonist) in the treatment of type 2 diabetes and obesity?

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Régimen de Dosificación e Indicaciones de Semaglutida para Diabetes Tipo 2 y Obesidad

La semaglutida es un agonista del receptor GLP-1 que se recomienda a dosis de 2,4 mg semanales para el tratamiento de la obesidad y 0,25-1,0 mg semanales para la diabetes tipo 2, con titulación gradual de la dosis para minimizar los efectos adversos gastrointestinales. 1, 2, 3

Indicaciones Aprobadas

Para Diabetes Tipo 2:

  • Primera línea de tratamiento para pacientes con:
    • Enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida
    • Alto riesgo cardiovascular
    • Enfermedad renal crónica 2
  • Dosis inicial: 0,25 mg subcutánea semanal durante 4 semanas
  • Dosis de mantenimiento: 0,5-1,0 mg semanal según respuesta glucémica 3, 4

Para Obesidad:

  • Indicado para adultos con:
    • IMC ≥30 kg/m² o
    • IMC ≥27 kg/m² con al menos una complicación relacionada con el peso 1, 2
  • Dosis inicial: 0,25 mg subcutánea semanal
  • Esquema de titulación hasta alcanzar 2,4 mg semanales 2

Esquema de Titulación de Dosis

Para Diabetes Tipo 2:

  • Semanas 1-4: 0,25 mg semanal
  • Semanas 5 en adelante: 0,5 mg semanal
  • Si después de 4 semanas se requiere control glucémico adicional: aumentar a 1,0 mg semanal 3, 4

Para Obesidad:

  • Semanas 1-4: 0,25 mg semanal
  • Semanas 5-8: 0,5 mg semanal
  • Semanas 9-12: 1,0 mg semanal
  • Semanas 13-16: 1,7 mg semanal
  • Semana 17 en adelante: 2,4 mg semanal (dosis de mantenimiento) 2

Eficacia Clínica

En Diabetes Tipo 2:

  • Reducción media de HbA1c de 2 puntos porcentuales con 2,0 mg vs 1,9 puntos con 1,0 mg 4
  • Pérdida de peso media de 6,9 kg con 2,0 mg vs 6,0 kg con 1,0 mg 4

En Obesidad:

  • Pérdida de peso media de 14,9-17,4% a las 68 semanas con 2,4 mg semanal 1, 5
  • 64,9% de pacientes logran ≥10% de pérdida de peso corporal total
  • 46,1% logran ≥15% de pérdida de peso corporal total 1, 5
  • En pacientes con diabetes tipo 2 y obesidad: pérdida de peso media de 9,6% vs 3,4% con placebo 6

Administración

  • Inyección subcutánea en abdomen, muslo o parte superior del brazo
  • Administrar una vez por semana a cualquier hora del día, con o sin alimentos
  • Si se omite una dosis, administrar dentro de los 5 días posteriores a la dosis omitida 3

Efectos Adversos y Precauciones

Efectos Adversos Comunes:

  • Principalmente gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento 1, 2
  • Riesgo 38% mayor de eventos adversos graves en comparación con placebo 1

Precauciones y Contraindicaciones:

  • Contraindicado en pacientes con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 1
  • Asociado con mayor riesgo de pancreatitis y enfermedad de la vesícula biliar 1, 2
  • Contraindicado en personas embarazadas o que puedan quedar embarazadas 1
  • Monitorizar respuesta de peso, desnutrición en pacientes con pérdida de peso significativa, y vigilar enfermedad de vesícula biliar y pancreatitis 2

Consideraciones Especiales

  • La titulación gradual de la dosis ayuda a mitigar los efectos adversos gastrointestinales 1
  • Puede retrasar el vaciamiento gástrico, lo que contribuye a los efectos adversos de náuseas y vómitos 1
  • Para cirugía electiva, se recomienda un enfoque personalizado con consulta endocrinológica 2

Cobertura de Seguro y Autorización Previa

  • Los pacientes deben cumplir criterios clínicos específicos para la aprobación del seguro
  • Se requiere documentación de intervenciones en el estilo de vida fallidas 2

La semaglutida representa una opción terapéutica eficaz tanto para la diabetes tipo 2 como para la obesidad, con beneficios adicionales para la salud cardiovascular y renal cuando se usa a las dosis apropiadas y siguiendo los esquemas de titulación recomendados.

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