Año de Publicación del Estudio SUSTAIN-Semaglutida
Los resultados del estudio SUSTAIN-6 (Trial to Evaluate Cardiovascular and Other Long-term Outcomes With Semaglutide in Subjects With Type 2 Diabetes) fueron publicados en el año 2016.
Detalles del Estudio SUSTAIN-6
El estudio SUSTAIN-6 fue un ensayo clínico fundamental que evaluó los efectos cardiovasculares de semaglutida, un agonista del receptor GLP-1 de administración semanal, en pacientes con diabetes tipo 2.
Características principales del estudio:
- Incluyó a 3,297 pacientes con diabetes tipo 2
- Los participantes fueron aleatorizados para recibir semaglutida (0.5 mg o 1.0 mg) o placebo
- Duración del seguimiento: 2 años
- Objetivo primario: evaluar la no inferioridad de semaglutida en términos de eventos cardiovasculares mayores
Resultados principales:
- El resultado primario (primera aparición de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal) ocurrió en:
- 6.6% de los pacientes en el grupo de semaglutida
- 8.9% de los pacientes en el grupo de placebo
- Hazard Ratio: 0.74 [IC 95% 0.58-0.95]; P < 0.001 1
Efectos secundarios:
- Mayor discontinuación del tratamiento en el grupo de semaglutida debido a eventos adversos, principalmente gastrointestinales 1
Impacto del estudio
El estudio SUSTAIN-6 fue crucial para demostrar la seguridad cardiovascular de semaglutida y su potencial beneficio en la reducción de eventos cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2. Este estudio fue referenciado consistentemente en las guías de la American Diabetes Association desde 2020 hasta la actualidad, destacando su importancia en la práctica clínica 1.
La publicación de este estudio fundamental en 2016 estableció la base para la aprobación regulatoria de semaglutida y su posterior uso clínico como una opción terapéutica efectiva para pacientes con diabetes tipo 2, especialmente aquellos con alto riesgo cardiovascular.