Resultados del Estudio SELECT-Semaglutida
El estudio SELECT demostró que la semaglutida reduce significativamente los eventos cardiovasculares adversos mayores en un 20% en pacientes con obesidad sin diabetes y enfermedad cardiovascular preexistente (HR 0.80; IC 95% 0.72-0.90; P<0.001) 1.
Resultados Primarios
El estudio SELECT fue un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que evaluó la eficacia de semaglutida 2.4 mg subcutánea semanal en pacientes con obesidad sin diabetes pero con enfermedad cardiovascular preexistente. Los resultados primarios incluyeron:
- Reducción del 20% en el resultado compuesto primario de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal (6.5% en el grupo de semaglutida vs. 8.0% en el grupo de placebo) 1
- El seguimiento medio fue de 39.8 meses, demostrando beneficio cardiovascular sostenido 1
- La superioridad de semaglutida sobre placebo fue estadísticamente significativa (P<0.001) 1
Resultados Secundarios
Los análisis preespecificados del estudio SELECT también demostraron importantes beneficios secundarios:
- Pérdida de peso sostenida durante 4 años con una reducción media del 10.2% del peso corporal frente al 1.5% con placebo 2
- Reducción significativa de la circunferencia de cintura (-7.7 cm vs -1.3 cm con placebo) 2
- Disminución del índice cintura-altura (-6.9% vs -1.0% con placebo) 2
- La pérdida de peso clínicamente significativa se observó en ambos sexos, todas las razas, tamaños corporales y regiones geográficas 2
Seguridad y Tolerabilidad
El perfil de seguridad en el estudio SELECT mostró:
- Menor tasa de eventos adversos graves en el grupo de semaglutida en comparación con placebo, con beneficios observados en todas las categorías de IMC 2
- Mayor tasa de discontinuación del tratamiento en el grupo de semaglutida (16.6%) en comparación con placebo (8.2%), principalmente debido a efectos adversos gastrointestinales 1
- Las discontinuaciones aumentaron a medida que disminuía la categoría de IMC 2
Importancia Clínica
Los resultados del estudio SELECT son revolucionarios porque:
- Demuestran que la semaglutida proporciona protección cardiovascular incluso en pacientes sin diabetes 3, 1
- Amplían las indicaciones potenciales de semaglutida más allá del control glucémico en diabetes tipo 2 3
- Establecen un nuevo paradigma en el manejo de la obesidad como enfermedad cardiovascular 1, 2
Comparación con Otros Estudios de Semaglutida
El estudio SELECT complementa los hallazgos previos de semaglutida en pacientes con diabetes tipo 2:
- En el estudio SUSTAIN-6, semaglutida redujo el resultado compuesto primario cardiovascular en un 26% en pacientes con diabetes tipo 2 (HR 0.74; IC 95% 0.58-0.95; P<0.001) 4, 3
- El estudio PIONEER-6 demostró la no inferioridad de semaglutida oral para resultados cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2 (HR 0.79; IC 95% 0.57-1.11; P<0.001) 4
Los resultados del estudio SELECT refuerzan el papel de la semaglutida como una terapia que no solo controla la glucemia y reduce el peso, sino que también proporciona beneficios cardiovasculares significativos, incluso en poblaciones sin diabetes.