Dosificación y Plan de Tratamiento de Semaglutida en el Estudio SELECT
La dosis de semaglutida utilizada en el estudio SELECT fue de 2,4 mg por vía subcutánea una vez por semana, administrada después de un período de titulación gradual para pacientes con sobrepeso u obesidad sin diabetes.
Características del Estudio SELECT
El estudio SELECT (Semaglutide Effects on Cardiovascular Outcomes in People With Overweight or Obesity) fue diseñado para evaluar los efectos cardiovasculares de la semaglutida en pacientes con:
- Enfermedad cardiovascular establecida
- Sobrepeso u obesidad (IMC ≥30 kg/m²)
- Sin diabetes 1
Régimen de Dosificación
La administración de semaglutida en el estudio SELECT siguió este esquema:
- Dosis objetivo: 2,4 mg subcutánea una vez por semana
- Titulación: Iniciada a dosis bajas y aumentada gradualmente cada 4 semanas
- Patrón de escalada: Comenzando con 0,05 mg e incrementando hasta alcanzar la dosis objetivo de 2,4 mg 2, 3
La titulación gradual es fundamental para mitigar los efectos adversos gastrointestinales, que son los más comunes con este medicamento 2.
Intervenciones Complementarias
El estudio SELECT, al igual que otros ensayos con semaglutida, incorporó intervenciones de estilo de vida:
- Dieta hipocalórica (déficit de 500 kcal diarias)
- 150 minutos de actividad física por semana 4
Evaluación de la Respuesta
El protocolo de seguimiento incluyó:
- Evaluación inicial: A las 12 semanas (3 meses) de tratamiento
- Criterio de respuesta: Pérdida de peso ≥5% del peso corporal inicial
- Duración del tratamiento: Continuación indefinida en respondedores para prevenir la recuperación significativa de peso 2
Resultados Esperados
Los resultados de los estudios con semaglutida 2,4 mg muestran:
- Pérdida de peso: Media de 14,9-16,0% del peso corporal total a las 68 semanas
- Comparación: Superior a liraglutida (8,0%) y placebo (1,9%) 2
- Proporción de éxito: 64,9% de los pacientes logran una pérdida de peso ≥10% vs 12,3% con placebo 4
Efectos Adversos y Precauciones
Los efectos secundarios más comunes son:
- Gastrointestinales: Náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia y reflujo
- Riesgo aumentado: 38% mayor riesgo de eventos adversos serios en comparación con placebo 4
Contraindicaciones importantes:
- Historia personal o familiar de cáncer medular de tiroides
- Síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2
- Embarazo
- Precaución en pacientes con antecedentes de pancreatitis o enfermedad de la vesícula biliar 4, 2
Diferencias con Otros Estudios de Semaglutida
Es importante distinguir el estudio SELECT de otros ensayos con semaglutida:
- SUSTAIN-6: Utilizó dosis de 0,5 mg o 1,0 mg semanales en pacientes con diabetes tipo 2 4
- PIONEER: Evaluó la formulación oral de semaglutida en pacientes con diabetes 4
- SELECT: Específicamente diseñado para evaluar efectos cardiovasculares en pacientes con obesidad sin diabetes, utilizando la dosis más alta de 2,4 mg 1
La dosis de 2,4 mg utilizada en SELECT es significativamente mayor que la dosis aprobada para diabetes (0,5-1,0 mg), reflejando su enfoque en el manejo de la obesidad y la reducción del riesgo cardiovascular en esta población específica.