Resultados Renales del Estudio FLOW con Semaglutida
La semaglutida reduce significativamente el riesgo de eventos renales importantes en un 24% en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica, según demuestra el reciente estudio FLOW publicado en 2024. 1
Beneficios Renales de Semaglutida
El estudio FLOW, el ensayo clínico más reciente y de mayor calidad sobre semaglutida y función renal, demostró:
- Reducción del 24% en el riesgo del resultado primario compuesto (insuficiencia renal, reducción ≥50% en TFGe, o muerte por causas renales o cardiovasculares) 1
- Disminución del 21% en los componentes específicamente renales del resultado primario 1
- Menor pendiente anual de disminución de TFGe en 1,16 ml/min/1,73 m² en comparación con placebo 1
- Reducción del 20% en la mortalidad por cualquier causa 1
Efectos sobre la Albuminuria
La semaglutida ha demostrado efectos significativos sobre la albuminuria:
- En SUSTAIN-6, se observó una reducción del 36% en el riesgo de macroalbuminuria persistente 2
- Análisis post-hoc de SUSTAIN 1-7 mostró que la semaglutida redujo significativamente el cociente albúmina-creatinina en orina (UACR):
- Disminución del 51% en UACR en pacientes con macroalbuminuria basal en estudios de práctica clínica real 4
Efectos sobre la TFGe
El patrón de efecto sobre la TFGe es característico:
- Disminución inicial de TFGe en las primeras 12-16 semanas de tratamiento 3
- Posterior estabilización de la función renal 3
- A largo plazo (104 semanas en SUSTAIN-6), no hubo diferencia significativa en la disminución de TFGe entre semaglutida y placebo 3
Uso en Pacientes con Función Renal Deteriorada
- No se requiere ajuste de dosis para pacientes con TFGe >30 ml/min/1,73m² 5
- Para pacientes con TFGe <30 ml/min/1,73m², se debe usar con precaución y considerar una titulación más lenta 5
- Estudios recientes de práctica clínica real muestran que la semaglutida es generalmente bien tolerada incluso en pacientes con ERC avanzada (estadios 4-5) 6
Consideraciones de Seguridad
- Los eventos adversos renales fueron equilibrados entre los grupos de tratamiento en los ensayos SUSTAIN 1-7 3
- Se han reportado casos aislados de lesión renal aguda en pacientes con ERC preexistente que experimentaron efectos gastrointestinales adversos significativos 7
- Se recomienda precaución en pacientes con ERC moderada a severa debido a la reserva renal limitada 7
- Los pacientes que experimentan síntomas gastrointestinales adversos deben ser monitorizados con pruebas de laboratorio y considerar la interrupción del medicamento si hay un empeoramiento agudo de la función renal 7
Recomendaciones Prácticas
- Monitorizar la función renal antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el mismo
- Iniciar con dosis bajas y titular gradualmente para minimizar los efectos gastrointestinales adversos
- Vigilar especialmente a pacientes con ERC avanzada que desarrollen náuseas, vómitos o diarrea
- Considerar la semaglutida como una opción terapéutica preferente en pacientes con diabetes tipo 2 y ERC por sus beneficios demostrados en reducción de eventos renales y cardiovasculares 1
En conclusión, la semaglutida ofrece beneficios renales significativos en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica, con un perfil de seguridad favorable cuando se usa adecuadamente, respaldado por el reciente estudio FLOW que demuestra una protección renal sustancial.