Seguridad de la Pregabalina en el Tercer Trimestre del Embarazo
La pregabalina (Lyrica) debe evitarse durante el tercer trimestre del embarazo debido a los potenciales riesgos para el feto y la falta de datos concluyentes sobre su seguridad.
Información de la Ficha Técnica del Medicamento
La ficha técnica de la pregabalina 1 indica claramente:
- No existen estudios adecuados y bien controlados con pregabalina en mujeres embarazadas
- En estudios con animales se observaron:
- Anomalías estructurales fetales
- Malformaciones esqueléticas
- Osificación retardada
- Disminución del peso fetal
- La pregabalina pasa a la leche materna en pequeñas cantidades
- Existe un registro de exposición durante el embarazo (NAAED) para monitorizar los resultados en mujeres expuestas a pregabalina
Evidencia sobre Seguridad en el Embarazo
Los datos disponibles sobre la seguridad de la pregabalina durante el embarazo son limitados:
- Un estudio pequeño (n=30) registró una tasa de malformaciones mayores del 3.3%, similar a los controles no expuestos 2
- Otro estudio pequeño (n=30) registró tasas aumentadas de aborto espontáneo (23.3%), parto prematuro (25.0%) y malformaciones mayores (7.7%), aunque ninguna alcanzó significación estadística 2
- Un tercer estudio (n=116) identificó un aumento significativo en la tasa de malformaciones mayores (6.0%) 2
- El estudio más grande (n=477 y n=174) no encontró aumento en el riesgo de malformaciones mayores 2
Sin embargo, todos estos análisis tienen limitaciones por su tamaño muestral insuficiente.
Consideraciones Especiales para el Tercer Trimestre
Durante el tercer trimestre, existen preocupaciones adicionales:
- Similar a otros medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central, podría haber efectos en el desarrollo neurológico fetal
- Posible riesgo de síndrome de abstinencia neonatal si se usa cerca del parto
- Falta de datos específicos sobre la seguridad en el tercer trimestre
Alternativas Terapéuticas Durante el Embarazo
Las guías clínicas recomiendan medicamentos con mejor perfil de seguridad durante el embarazo:
- Para el dolor neuropático: paracetamol como primera línea 3
- Para la ansiedad: considerar intervenciones no farmacológicas
- Si es absolutamente necesario un tratamiento farmacológico:
- Medicamentos con mayor evidencia de seguridad como algunos antidepresivos
- Consultar con un especialista en medicina materno-fetal
Recomendaciones Finales
- Evitar la pregabalina durante el tercer trimestre del embarazo
- Considerar la suspensión gradual del medicamento si ya está en uso
- Evaluar alternativas terapéuticas con mejor perfil de seguridad
- Si el beneficio clínico supera claramente los riesgos potenciales:
- Utilizar la dosis mínima eficaz
- Monitorizar estrechamente el desarrollo fetal
- Informar al pediatra sobre la exposición para vigilancia neonatal
- Reportar cualquier exposición al registro de embarazo NAAED
La decisión de usar pregabalina durante el embarazo debe tomarse solo después de una cuidadosa evaluación del balance riesgo-beneficio y cuando no existan alternativas más seguras disponibles.