What is Ambroxol (Bromhexine) and when is it indicated?

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Ambroxol: Indicaciones y Usos

El Ambroxol es un agente mucolítico indicado principalmente para el tratamiento de enfermedades respiratorias agudas y crónicas asociadas con secreción mucosa anormal y transporte de moco deteriorado, siendo más efectivo en pacientes con EPOC que tienen exacerbaciones frecuentes.

¿Qué es Ambroxol?

Ambroxol es un fármaco mucoactivo con varias propiedades farmacológicas:

  • Acción secretolítica: Promueve la eliminación del moco, facilita la expectoración y alivia la tos productiva 1
  • Actividad antiinflamatoria y antioxidante: Reduce citoquinas proinflamatorias y metabolitos del ácido araquidónico 2
  • Efecto anestésico local: A través del bloqueo de los canales de sodio a nivel de la membrana celular 1

Indicaciones principales

1. Enfermedades respiratorias con producción anormal de moco

  • Bronquitis aguda y crónica
  • Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
  • Bronquiectasias con dificultad para expectorar esputo 3

2. EPOC con exacerbaciones frecuentes

  • Pacientes con EPOC moderada a severa (GOLD II-III)
  • Historia de ≥2 exacerbaciones en los 2 años previos 4, 3
  • Puede reducir las tasas de exacerbación aproximadamente en un 25% 3

3. Bronquiectasias

  • Recomendado para pacientes con dificultad para expectorar esputo
  • Se debe considerar un ensayo de 6 meses, continuando solo si hay beneficio clínico 3

Dosificación y formulaciones

Ambroxol está disponible en varias formulaciones:

  • Cápsulas de liberación prolongada: 75 mg una vez al día
  • Comprimidos de liberación inmediata: 30 mg dos veces al día
  • Comprimidos efervescentes: 60 mg (30 mg dos veces al día)
  • Jarabe, gotas e inyecciones intramusculares 5, 6

Eficacia clínica

  • En EPOC: Reduce significativamente la tasa de exacerbaciones cuando se administra en dosis altas 4
  • En bronquitis y asma: Mejora la eliminación de las vías respiratorias y la licuefacción del esputo en aproximadamente el 47% de los pacientes 6
  • En población pediátrica: Eficaz y bien tolerado en niños con enfermedades respiratorias agudas y crónicas, incluso en lactantes desde 1 mes de edad 7

Consideraciones importantes

  • Evaluación de la respuesta: Se debe evaluar la respuesta después de 6 meses y suspender si no hay beneficio clínico 3
  • Prueba de reactividad de las vías respiratorias: Debe realizarse cuando se administra por primera vez 3
  • Pretratamiento con broncodilatador: Considerar en pacientes con asma, hiperreactividad bronquial o obstrucción grave del flujo aéreo 3

Limitaciones y advertencias

  • Las guías europeas no recomiendan el uso regular de mucolíticos orales en pacientes con bronquitis crónica y EPOC para la prevención de infecciones del tracto respiratorio inferior (B1) 4
  • Tampoco se recomienda el uso regular de mucolíticos orales en pacientes con bronquiectasias como prevención contra infecciones del tracto respiratorio inferior (B1) 4

Conclusión

Ambroxol es un agente mucoactivo con propiedades secretolíticas, antiinflamatorias y anestésicas locales. Está indicado principalmente para el tratamiento de enfermedades respiratorias con producción anormal de moco, especialmente en pacientes con EPOC que tienen exacerbaciones frecuentes. La respuesta al tratamiento debe evaluarse regularmente para determinar si se debe continuar con la terapia.

References

Research

Ambroxol in the 21st century: pharmacological and clinical update.

Expert opinion on drug metabolism & toxicology, 2008

Research

Antiinflammatory properties of ambroxol.

European journal of medical research, 2008

Guideline

Management of Bronchiectasis and COPD

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Research

[Value of ambroxol in treatment of bronchial asthma and spastic bronchitis].

Polski tygodnik lekarski (Warsaw, Poland : 1960), 1991

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