Resultados del estudio SURMOUNT-5
El estudio SURMOUNT-5 demuestra que tirzepatida proporciona reducciones sustanciales y sostenidas del peso corporal en personas con obesidad, con beneficios metabólicos significativos que podrían reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular.
Hallazgos principales del estudio SURMOUNT-5
SURMOUNT-5 es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que investiga el impacto de tirzepatida en la morbilidad y mortalidad en adultos con obesidad o sobrepeso sin diabetes, pero con enfermedad cardiovascular o factores de riesgo cardiovascular.
Diseño del estudio
- Aproximadamente 15,000 participantes de 664 centros en 27 países
- Participantes: adultos ≥40 años con IMC ≥27.0 kg/m² con enfermedad cardiovascular establecida o múltiples factores de riesgo cardiovascular
- Objetivo principal: evaluar el tiempo hasta la primera aparición de un resultado compuesto de cinco componentes:
- Infarto de miocardio no fatal
- Accidente cerebrovascular no fatal
- Revascularización coronaria
- Eventos de insuficiencia cardíaca
- Muerte por cualquier causa 1
Resultados clave basados en estudios SURMOUNT previos
Los resultados del estudio SURMOUNT-5 se basan en hallazgos previos de la serie SURMOUNT que han demostrado:
Reducción significativa de peso:
- SURMOUNT-1: reducción del 15.0% con dosis de 5 mg, 19.5% con 10 mg y 20.9% con 15 mg de tirzepatida semanal después de 72 semanas 2
- Más del 85% de los participantes lograron una reducción de peso ≥5% con tirzepatida
- 50-57% de los participantes con dosis de 10-15 mg lograron una reducción de peso ≥20% 2
Prevención de diabetes:
- SURMOUNT-1 (análisis a 3 años): reducción significativa en la progresión a diabetes tipo 2 en personas con prediabetes
- Solo 1.3% de los participantes con tirzepatida desarrollaron diabetes tipo 2 frente al 13.3% con placebo (HR 0.07) 3
- Beneficio mantenido incluso después de 17 semanas sin tratamiento 3
Mejora en apnea obstructiva del sueño:
- SURMOUNT-OSA: reducción significativa en el índice de apnea-hipopnea
- Mejoras en la carga hipóxica, concentración de PCR de alta sensibilidad y presión arterial sistólica 4
Implicaciones clínicas
El estudio SURMOUNT-5 tiene importantes implicaciones para la atención al paciente:
Enfoque centrado en el paciente para el tratamiento de la obesidad:
- La tirzepatida ofrece una opción terapéutica potente para pacientes con obesidad, con beneficios que van más allá de la pérdida de peso
- Mejora en múltiples medidas cardiometabólicas que impactan directamente en la calidad de vida
Prevención primaria y secundaria de enfermedad cardiovascular:
- Primer ensayo de resultados de un medicamento incretínico que evalúa tanto la prevención primaria como secundaria de enfermedad cardiovascular en personas con obesidad sin diabetes 1
Perfil de seguridad:
Consideraciones importantes
- Adherencia al tratamiento: Los efectos gastrointestinales pueden afectar la adherencia al tratamiento, con tasas de discontinuación del 4.3-7.1% en estudios previos 2
- Efectos a largo plazo: El estudio SURMOUNT-5 proporcionará datos cruciales sobre los efectos a largo plazo en la morbilidad y mortalidad cardiovascular
- Costo-efectividad: Aunque los beneficios clínicos son significativos, será importante evaluar la costo-efectividad para implementación a gran escala
Conclusión
El estudio SURMOUNT-5 representa un avance significativo en el tratamiento de la obesidad, ofreciendo no solo reducción de peso sustancial sino también potenciales beneficios en la reducción de eventos cardiovasculares y mortalidad. Los resultados completos de este estudio proporcionarán evidencia crucial sobre los beneficios clínicos de tirzepatida en múltiples resultados entre individuos con sobrepeso u obesidad sin diabetes.