What vaccinations and examinations are required before starting Ravulizumab (Eculizumab) therapy?

Impfungen und Untersuchungen vor Ravulizumabtherapie

Vor Beginn einer Ravulizumabtherapie müssen Patienten unbedingt gegen Meningokokken geimpft werden, sowohl mit dem quadrivalenten Konjugatimpfstoff (MenACWY) als auch mit dem Meningokokken-B-Impfstoff (MenB), da Ravulizumab das Risiko für invasive Meningokokkenerkrankungen deutlich erhöht. 1, 2

Notwendige Impfungen

Meningokokken-Impfungen (höchste Priorität)

• MenACWY (quadrivalenter Konjugatimpfstoff):
  • 2 Dosen im Abstand von 8 Wochen
  • Auffrischimpfung alle 5 Jahre, solange die Therapie fortgesetzt wird 1, 3
• MenB (Serogruppe B Impfstoff):
  • Je nach Impfstoff 2-3 Dosen (MenB-4C: 2 Dosen im Abstand von ≥1 Monat; MenB-FHbp: 3 Dosen bei 0,1-2 und 6 Monaten)
  • Auffrischimpfung 1 Jahr nach Grundimmunisierung und dann alle 2-3 Jahre 1, 3

Zeitpunkt der Meningokokken-Impfung

• Idealerweise mindestens 2 Wochen vor Beginn der Ravulizumabtherapie
• Falls die Therapie nicht verzögert werden kann, sollte eine antibiotische Prophylaxe bis 2 Wochen nach der Impfung erwogen werden 2

Weitere empfohlene Impfungen

• Pneumokokken-Impfung:
  • Bevorzugt PCV20 oder alternativ PCV15 gefolgt von PPSV23 nach 8 Wochen
  • Bei funktioneller Asplenie durch Komplementdefekte besonders wichtig 1
• Influenza-Impfung: Jährlich mit inaktiviertem oder rekombinanten Impfstoff 1
• COVID-19-Impfung: Gemäß aktuellen Empfehlungen 1
• Tdap (Tetanus/Diphtherie/Pertussis): Alle 10 Jahre 1

Notwendige Untersuchungen

Vor Therapiebeginn

• Meningokokken-Impfstatus: Überprüfung und Vervollständigung 1, 3
• Laboruntersuchungen:
  • Entzündungsmarker (CRP, BSG)
  • Differentialblutbild mit besonderem Augenmerk auf Neutrophilie 1
  • Nierenfunktionsparameter (Proteinurie, Mikroalbuminurie) als Ausgangswert 1
• Infektionsscreening: Ausschluss akuter Infektionen vor Therapiebeginn 1

Während der Therapie

• Regelmäßige Überwachung auf:
  • Anzeichen einer Meningokokkeninfektion (Fieber, Kopfschmerzen, Nackensteifigkeit, Hautausschlag)
  • Andere Infektionen, insbesondere Atemwegsinfektionen mit Streptococcus pneumoniae und Hautinfektionen mit Staphylokokken 1
  • Entzündungsmarker zur Therapieüberwachung 1
  • Proteinurie/Mikroalbuminurie zur Früherkennung einer Amyloidose 1

Besondere Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Lebendimpfstoffe: Sollten nicht während der Ravulizumabtherapie verabreicht werden, sondern vor Therapiebeginn 1

• Patientenaufklärung: Patienten müssen über das erhöhte Infektionsrisiko und die Notwendigkeit, bei Fieber oder anderen Infektionszeichen sofort ärztliche Hilfe zu suchen, aufgeklärt werden 3

• Antibiotische Prophylaxe: Kann zusätzlich zur Impfung bei Hochrisikopatienten erwogen werden 3

• Besondere Situationen: Bei Patienten, die zuvor mit Rituximab oder anderen B-Zell-depletierenden Therapien behandelt wurden, kann die Impfantwort beeinträchtigt sein, was ein erhöhtes Infektionsrisiko bedeutet 4

Die strikte Einhaltung dieser Impf- und Überwachungsempfehlungen ist entscheidend, um das Risiko schwerwiegender Infektionen bei Patienten unter Ravulizumabtherapie zu minimieren und die Morbidität und Mortalität zu reduzieren.