Empagliflozina para el manejo de proteinuria en diabéticos tipo 1
La empagliflozina no está recomendada para el manejo de proteinuria en pacientes con diabetes tipo 1, ya que no está aprobada para su uso en esta población y presenta riesgos significativos de cetoacidosis diabética.
Evidencia sobre empagliflozina en diabetes tipo 1
Aprobación y seguridad
- Los inhibidores SGLT2, incluida la empagliflozina, no están aprobados para el tratamiento de diabetes tipo 1 según las guías clínicas actuales 1
- El principal riesgo en pacientes con diabetes tipo 1 es la cetoacidosis diabética (CAD), que puede ocurrir incluso con glucemias normales (cetoacidosis euglucémica) 2
- En los estudios EASE, la incidencia de cetoacidosis fue mayor con dosis de empagliflozina de 10 mg (4,3%) y 25 mg (3%) en comparación con placebo (1,2%) 3
Efectos renales en diabetes tipo 1
- Aunque existen datos preclínicos que sugieren efectos renoprotectores de la empagliflozina en modelos animales de diabetes tipo 1 con hipertensión 4, estos hallazgos no se han confirmado en ensayos clínicos robustos en humanos
- Los estudios disponibles se han centrado principalmente en el control glucémico, no específicamente en el manejo de la proteinuria en diabetes tipo 1 2, 3
Evidencia sobre efectos renales en diabetes tipo 2
En diabetes tipo 2, la empagliflozina ha demostrado beneficios renales significativos:
El estudio EMPA-KIDNEY demostró que la empagliflozina reduce el riesgo de progresión de enfermedad renal y muerte por causas cardiovasculares (HR 0,72 [IC 95% 0,64-0,82]; P < 0,001) en pacientes con enfermedad renal crónica, incluyendo aquellos con y sin diabetes 1
Consideraciones importantes
Riesgos específicos en diabetes tipo 1
- Mayor riesgo de cetoacidosis diabética, especialmente con dosis más altas 3
- La dosis más baja (2,5 mg) mostró un perfil de riesgo de CAD similar al placebo, pero con menor eficacia 3
- Se requiere monitorización estricta de cetonas para la detección temprana de cetoacidosis 3
Alternativas para manejo de proteinuria en diabetes tipo 1
- Los inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona (IECA/ARA-II) siguen siendo la base del tratamiento para la proteinuria en pacientes con diabetes tipo 1
- El control glucémico óptimo con insulina sigue siendo fundamental para prevenir y manejar la nefropatía diabética
Conclusión
La empagliflozina ha demostrado efectos renoprotectores significativos en diabetes tipo 2, pero su uso en diabetes tipo 1 está limitado por el riesgo de cetoacidosis y la falta de aprobación regulatoria. Actualmente, no hay evidencia suficiente que respalde el uso de empagliflozina específicamente para el manejo de proteinuria en pacientes con diabetes tipo 1, y los riesgos potenciales superan los beneficios teóricos.
Para el manejo de proteinuria en pacientes con diabetes tipo 1, se debe optimizar el control glucémico con insulina y considerar el uso de inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona como primera línea de tratamiento.