Lamotrigina Original: Lamictal es la Marca Original
La lamotrigina original es comercializada bajo la marca Lamictal por GlaxoSmithKline, siendo esta la formulación innovadora del medicamento. 1, 2
Información sobre Lamictal (lamotrigina)
La lamotrigina es un medicamento anticonvulsivo y estabilizador del estado de ánimo que funciona principalmente como modulador de los canales de sodio dependientes de voltaje. Ha sido aprobado para:
- Tratamiento de epilepsia
- Terapia de mantenimiento en trastorno bipolar 2
Características farmacológicas
- Biodisponibilidad oral aproximada del 98%
- Unión a proteínas plasmáticas del 56%
- Vida media en voluntarios sanos y pacientes con epilepsia entre 22.8 y 37.4 horas
- Metabolismo principalmente por glucuronidación
- Excreción predominantemente urinaria (43-87% de la dosis) 3
Formulaciones disponibles
Lamictal (lamotrigina) está disponible en dos formulaciones principales:
- Liberación inmediata (IR)
- Liberación extendida (ER/XR) 4
Bioequivalencia entre Lamictal y genéricos
Estudios recientes han demostrado que:
- Los comprimidos genéricos de liberación extendida de lamotrigina son bioequivalentes al medicamento innovador (Lamictal XR) en estudios de bioequivalencia cruzados completamente replicados 4
- La FDA ha financiado estudios clínicos que demuestran bioequivalencia para productos genéricos de lamotrigina de liberación inmediata en pacientes con epilepsia 4
Consideraciones importantes sobre genéricos
Aunque los estudios muestran bioequivalencia, existen algunas diferencias a tener en cuenta:
- Se han observado diferencias en el tiempo hasta la concentración máxima (Tmax) entre los productos genéricos y de marca de liberación extendida (10h para genéricos vs 22h para marca) 4
- Las simulaciones farmacocinéticas predicen mediciones equivalentes de ambos productos en estado estacionario y después del cambio de marca a genérico, excepto el primer día después del cambio 4
Perfil cognitivo y efectos secundarios
La lamotrigina tiene un perfil cognitivo relativamente favorable en comparación con otros medicamentos antiepilépticos:
- La velocidad de procesamiento generalmente se conserva en comparación con los medicamentos anticonvulsivos tradicionales
- La administración crónica no parece resultar en un deterioro cognitivo clínicamente significativo 5
Efectos secundarios comunes
- Mareos y dolor de cabeza son los efectos secundarios negativos más frecuentemente reportados
- También se han reportado efectos secundarios positivos como "sentirse/estar más activo" y "sentirse más lúcido/más receptivo" 6
- El riesgo de erupción cutánea grave es del 0.1% en estudios de trastorno bipolar, incluyendo un caso de síndrome de Stevens-Johnson leve 2
Interacciones medicamentosas importantes
La lamotrigina interactúa con varios medicamentos que pueden afectar sus niveles plasmáticos:
| Medicamento | Efecto en los niveles de lamotrigina |
|---|---|
| Inductores enzimáticos (carbamazepina, fenitoína) | Disminución |
| Valproato | Aumento |
| Rifamicinas (rifampicina, rifabutina) | Disminución |
| Anticonceptivos orales | Disminución |
Estas interacciones requieren ajustes de dosis:
- Con valproato: se recomienda la mitad de la dosis de lamotrigina en monoterapia
- Con inductores: la dosis debe ser dos veces la utilizada en monoterapia 6, 5
La lamotrigina generalmente no requiere monitorización de niveles séricos, aunque se ha propuesto un rango terapéutico putativo de 1 a 4 mg/L 3.