Empfohlene Dosierung von Daridorexant (Quviviq)
Die empfohlene Dosierung von Daridorexant (Quviviq) beträgt 25 mg bis 50 mg, einmal täglich oral eingenommen, innerhalb von 30 Minuten vor dem Zubettgehen mit mindestens 7 verbleibenden Stunden vor dem geplanten Aufwachen. 1
Standarddosierung und Anwendung
- Die Standarddosierung liegt zwischen 25 mg und 50 mg pro Tag
- 50 mg ist die bevorzugte Dosis, da sie die größte Wirksamkeit bietet ohne erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen im Vergleich zu niedrigeren Dosen 2
- Einnahme innerhalb von 30 Minuten vor dem Zubettgehen
- Mindestens 7 Stunden sollten vor dem geplanten Aufwachen verbleiben
- Die Einnahme mit oder kurz nach einer Mahlzeit kann den Wirkungseintritt verzögern 1
Dosisanpassungen bei besonderen Patientengruppen
Bei Leberinsuffizienz:
- Bei mäßiger Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 7-9): Maximale Dosis von 25 mg einmal täglich
- Bei schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score ≥10): Nicht empfohlen 1
Bei gleichzeitiger Anwendung mit CYP3A4-Modulatoren:
- Bei gleichzeitiger Anwendung mit moderaten CYP3A4-Inhibitoren: 25 mg einmal täglich
- Gleichzeitige Anwendung mit starken CYP3A4-Inhibitoren vermeiden
- Gleichzeitige Anwendung mit starken oder moderaten CYP3A4-Induktoren vermeiden 1
Wirksamkeit und Sicherheit
Daridorexant hat in klinischen Studien signifikante Verbesserungen gezeigt bei:
- Wachzeit nach dem Einschlafen
- Latenzzeit bis zum anhaltenden Schlaf
- Selbst berichtete Gesamtschlafzeit 2, 3
Die 50-mg-Dosis zeigte überlegene Wirksamkeit bei allen vier Wirksamkeitsendpunkten im Vergleich zu Placebo, während niedrigere Dosen (5 mg und 10 mg) aufgrund suboptimaler Wirksamkeit nicht verfügbar sind 3.
Nebenwirkungen und Vorsichtsmaßnahmen
- Die häufigsten Nebenwirkungen sind Nasopharyngitis und Kopfschmerzen 4
- Somnolenz und Müdigkeit können auftreten, aber die Inzidenz ist gering und nicht dosisabhängig 2, 5
- Daridorexant ist ein ZNS-Depressivum und kann die Tageswachheit beeinträchtigen
- Die Fahrtüchtigkeit kann bei einigen Patienten, die 50 mg einnehmen, beeinträchtigt sein 1
- Kontraindiziert bei Patienten mit Narkolepsie oder Überempfindlichkeit gegen Daridorexant 1
Wichtige Hinweise zur Anwendung
- Nicht mit anderen schlaffördernden Mitteln kombinieren
- Vorsicht bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen ZNS-Depressiva (z.B. Benzodiazepine, Opioide, trizyklische Antidepressiva, Alkohol)
- Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen ZNS-Depressiva können Dosisanpassungen erforderlich sein 1
- Daridorexant wirkt über einen anderen Mechanismus als klassische Schlafmittel, indem es das Orexin-Neuropeptid-Signalsystem blockiert 4
Daridorexant ist ein neuartiger dualer Orexin-Rezeptor-Antagonist mit nachgewiesener Wirksamkeit sowohl beim Einschlafen als auch beim Durchschlafen, ohne signifikante Beeinträchtigung der Tagesfunktion 4, 3.