What are the characteristics of the population in the SELECT study involving semaglutide (glucagon-like peptide-1 receptor agonist)?

Características de la población del estudio SELECT con semaglutida

El estudio SELECT incluyó 17.605 adultos con sobrepeso u obesidad (IMC ≥27 kg/m²), enfermedad cardiovascular preexistente y sin diabetes, con una edad media de 61,6 años y predominantemente hombres (72,5%) 1.

Características demográficas y clínicas principales

• Composición demográfica:

  • Edad media: 61,6 años (DE 8,9)
  • Sexo: 72,5% hombres
  • IMC medio: 33,34 kg/m² (DE 5,04)

• Enfermedad cardiovascular preexistente 1:

  • Infarto de miocardio previo: 76,3% de los participantes
  • Accidente cerebrovascular previo: 23,3%
  • Enfermedad arterial periférica: 8,6%
  • Diagnóstico de insuficiencia cardíaca: 24,3%

• Estado glucémico 1:

  • 66% tenía HbA1c en rango de prediabetes (5,7%-6,4%)
  • Sin diabetes (criterio de inclusión)
  • A mayor HbA1c, mayor prevalencia de factores de riesgo cardiovascular

Criterios de inclusión clave

• Sobrepeso u obesidad (IMC ≥27 kg/m²)
• Enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida
• Sin diabetes mellitus tipo 2
• Edad ≥45 años 2

Resultados principales del estudio

• Reducción de eventos cardiovasculares:

  • Reducción del 20% en el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (HR 0,80; IC 95%, 0,72-0,90) 2
  • Menor incidencia compuesta de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal 2

• Efectos sobre el peso:

  • Pérdida de peso sostenida durante hasta 4 años 3
  • A las 208 semanas, reducción media del peso corporal del 10,2% con semaglutida vs 1,5% con placebo 3
  • Reducción de la circunferencia de la cintura (-7 cm) y de la relación cintura-altura (-6,9%) 3

• Impacto poblacional potencial:

  • Se estima que aproximadamente 6,1 millones de adultos en EE.UU. cumplen los criterios del estudio SELECT 4
  • El tratamiento con semaglutida 2,4 mg podría prevenir aproximadamente 496.400 eventos cardiovasculares y 332.597 muertes en 10 años 4

Seguridad y tolerabilidad

• Menores tasas de eventos adversos graves en todos los grupos de IMC con semaglutida vs placebo 3
• Mayor tasa de discontinuación del tratamiento con semaglutida, especialmente en participantes con IMC más bajo 3
• Los efectos adversos gastrointestinales fueron los más comunes 5

Implicaciones clínicas

• La semaglutida representa una opción terapéutica importante para pacientes con sobrepeso/obesidad y enfermedad cardiovascular establecida, incluso sin diabetes 2, 6
• El beneficio cardiovascular se observa independientemente del sexo, raza, tamaño corporal y región geográfica 3
• La pérdida de peso significativa y sostenida contribuye a la mejora de los resultados cardiovasculares 2, 3

El estudio SELECT es uno de los mayores ensayos de resultados cardiovasculares en el campo de la obesidad, proporcionando evidencia sólida sobre los beneficios de semaglutida en una población con alto riesgo cardiovascular pero sin diabetes.