GENFIBROZILO DURANTE EL EMBARAZO
El genfibrozilo (gemfibrozil) debe evitarse durante el embarazo y solo debe usarse si el beneficio potencial justifica claramente el riesgo para el feto, ya que está clasificado como medicamento de categoría C según la FDA.
Evidencia sobre seguridad en el embarazo
El genfibrozilo ha demostrado producir efectos adversos en estudios con animales:
En ratas y conejos, a dosis entre 0,5 y 3 veces la dosis humana (basado en superficie corporal), se observaron efectos adversos 1.
La administración de genfibrozilo a ratas hembras (2 veces la dosis humana) antes y durante la gestación causó:
- Disminución relacionada con la dosis en la tasa de concepción
- Aumento de mortinatos
- Reducción leve del peso de las crías durante la lactancia
- Variaciones esqueléticas relacionadas con la dosis 1
La administración de genfibrozilo a conejas durante la organogénesis causó:
- Disminución relacionada con la dosis del tamaño de la camada
- Mayor incidencia de variaciones del hueso parietal a dosis altas 1
Clasificación y recomendaciones
El genfibrozilo está clasificado como medicamento de categoría C según la FDA, lo que significa que:
- Los estudios en animales han revelado efectos adversos en el feto
- No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas
- Los medicamentos deben administrarse solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto 2, 1
Alternativas terapéuticas
Para el tratamiento de la dislipidemia durante el embarazo:
- Los secuestradores de ácidos biliares son los únicos medicamentos hipolipemiantes aprobados para uso durante el embarazo 3
- La ezetimiba y el fenofibrato podrían considerarse si los beneficios superan el riesgo potencial 3
Casos especiales
Existe un reporte de caso de una mujer de 22 años con hipertrigliceridemia severa y pancreatitis aguda durante el embarazo que fue tratada exitosamente con genfibrozilo, logrando un embarazo a término con un bebé sano 4. Sin embargo, este es un caso aislado donde el riesgo de pancreatitis recurrente se consideró mayor que el riesgo potencial del medicamento.
Lactancia
- No se sabe si el genfibrozilo se excreta en la leche materna humana
- Debido al potencial de tumorigenicidad mostrado en estudios con animales, debe tomarse una decisión sobre si discontinuar la lactancia o discontinuar el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre 1
Algoritmo de decisión para el uso de genfibrozilo en el embarazo
- Evaluar la severidad de la dislipidemia y el riesgo cardiovascular de la paciente
- Considerar primero medidas no farmacológicas (dieta, ejercicio)
- Si se requiere tratamiento farmacológico:
- Primera línea: Secuestradores de ácidos biliares (únicos aprobados)
- Segunda línea: Considerar ezetimiba
- Tercera línea: Considerar fenofibrato
- Reservar el genfibrozilo solo para casos donde:
- Existe riesgo inminente de pancreatitis por hipertrigliceridemia severa
- La paciente no responde a otras terapias
- El beneficio potencial supera claramente el riesgo para el feto
Conclusión
El genfibrozilo debe evitarse durante el embarazo debido a la evidencia de efectos adversos en estudios con animales y la falta de estudios adecuados en mujeres embarazadas. Solo debe considerarse en situaciones donde el beneficio potencial justifique claramente el riesgo para el feto, como en casos de hipertrigliceridemia severa con riesgo de pancreatitis aguda que no responde a otras terapias.