How is the dose of phenytoin adjusted?

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Ajuste de Dosis de Fenitoína

El ajuste de dosis de fenitoína debe realizarse en incrementos de 100 mg cuando los niveles séricos son menores a 7 μg/ml, de 50 mg cuando están entre 7-12 μg/ml, y de 30 mg cuando superan los 12 μg/ml, permitiendo 7-10 días entre ajustes para alcanzar niveles estables. 1

Principios Farmacocinéticos

La fenitoína presenta una farmacocinética no lineal debido a su metabolismo saturable, lo que significa que pequeños cambios en la dosis pueden producir grandes cambios en los niveles séricos. Esto hace que el ajuste de dosis sea particularmente importante:

  • Rango terapéutico: 10-20 μg/ml 1, 2
  • Tiempo para alcanzar estado estable: 7-10 días después del ajuste de dosis 1, 2
  • Metabolismo: Saturable, siguiendo la ecuación de Michaelis-Menten 3

Algoritmo de Ajuste de Dosis

1. Evaluación de Niveles Séricos Actuales

  • Determinar el nivel sérico actual de fenitoína
  • Verificar adherencia al tratamiento y tiempo desde la última dosis

2. Ajuste Según Nivel Sérico

  • Si nivel < 7 μg/ml: Aumentar 100 mg/día 4
  • Si nivel 7-12 μg/ml: Aumentar 50 mg/día 4
  • Si nivel > 12 μg/ml pero < 10 μg/ml: Aumentar 30 mg/día 4
  • Si nivel > 20 μg/ml: Reducir dosis según signos de toxicidad

3. Monitorización

  • Esperar 7-10 días antes de volver a medir niveles séricos 1, 2
  • Vigilar signos de toxicidad: ataxia, nistagmo, temblor y somnolencia 5, 1

Consideraciones Especiales

Dosis de Carga

  • Adultos: 18-20 mg/kg IV a máximo 50 mg/minuto 1
  • Niños: 20 mg/kg IV (dosis máxima inicial: 1000 mg) 1
  • Neonatos: 10 mg/kg IV 1

Dosis de Mantenimiento

  • Adultos: Generalmente 300-400 mg/día divididos en 3-4 dosis 2
  • Niños: 4-8 mg/kg/día divididos en 2-3 dosis 2

Cambios de Formulación

  • Al cambiar entre formulaciones (sal sódica vs. ácido libre) o marcas, se requiere monitorización cuidadosa de los niveles séricos 2
  • La forma de ácido libre contiene aproximadamente 8% más de principio activo que la sal sódica 2

Precauciones

  • Administración IV: Diluir en solución salina normal (NO en soluciones con dextrosa) 1
  • Efectos adversos relacionados con la dosis: Monitorizar ataxia, nistagmo, temblor y somnolencia 5, 1
  • Efectos cardiovasculares: Vigilar hipotensión y bradicardia, especialmente con infusión rápida 1

Poblaciones Especiales

  • Insuficiencia renal: La unión a proteínas plasmáticas está reducida, por lo que se requieren niveles séricos totales más bajos 3
  • Insuficiencia hepática: Puede haber reducción en la unión a proteínas y metabolismo retardado 3
  • Embarazo: Los niveles séricos pueden disminuir progresivamente, probablemente debido a un aumento en la tasa de metabolismo 3

La fenitoína presenta una relación dosis-concentración muy pronunciada, lo que significa que cuando los niveles alcanzan 5-10 μg/ml, es apropiado realizar ajustes en incrementos pequeños de aproximadamente 25 mg 6.

References

Guideline

Seizure Management

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Research

Clinical pharmacokinetics of phenytoin.

Clinical pharmacokinetics, 1979

Research

Clinical rules for phenytoin dosing.

The Annals of pharmacotherapy, 1993

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Research

Phenytoin dose adjustment in epileptic patients.

British journal of clinical pharmacology, 1974

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