What are the contraindications of Teriparatide (recombinant human Parathyroid Hormone)

Contraindicaciones de Teriparatida

La teriparatida está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al fármaco o sus excipientes, y debe evitarse en pacientes con mayor riesgo de osteosarcoma, incluyendo aquellos con enfermedad de Paget, epífisis abiertas, radioterapia previa del esqueleto, metástasis óseas o antecedentes de malignidad con propensión a metastatizar al hueso. 1, 2

Contraindicaciones absolutas

• Hipersensibilidad a la teriparatida o cualquiera de sus excipientes (reacciones de hipersensibilidad han incluido angioedema y anafilaxia) 1
• Enfermedad de Paget ósea (debido al mayor riesgo basal de osteosarcoma) 2
• Epífisis abiertas (pacientes en crecimiento) 2
• Radioterapia previa que involucre el esqueleto (incluye a muchos pacientes con cáncer) 2, 3
• Metástasis óseas (incluidas las micrometastásicas u ocultas) 2
• Trastornos hereditarios que predispongan al osteosarcoma 1

Contraindicaciones relativas y precauciones

• Antecedentes de malignidad con propensión a metastatizar al hueso (especialmente cáncer de mama) 2, 4

  • La teriparatida aumenta el recambio óseo, lo que podría favorecer la propagación de micrometástasis óseas 2
  • El NCCN recomienda evitar teriparatida en pacientes con antecedentes de cáncer propenso a metastatizar al hueso 4

• Hipercalcemia preexistente o trastornos hipercalcémicos subyacentes 1

  • Debe evitarse en pacientes con hipercalcemia conocida
  • Suspender en pacientes que desarrollen empeoramiento de calcificación cutánea previamente estable

• Urolitiasis activa o reciente 1

  • Considerar la relación riesgo/beneficio debido al riesgo de exacerbación

• Uso prolongado

  • El uso de teriparatida por más de 2 años durante la vida del paciente solo debe considerarse si el paciente permanece o ha vuelto a tener un alto riesgo de fractura 1

Consideraciones especiales

• Hipotensión ortostática

  • Puede ocurrir hipotensión ortostática transitoria con las dosis iniciales 1
  • Administrar inicialmente en circunstancias en las que el paciente pueda sentarse o acostarse si aparecen síntomas de hipotensión ortostática 1

• Interacción con digoxina

  • La hipercalcemia transitoria puede predisponer a los pacientes a toxicidad digitálica 1

• Embarazo y lactancia

  • Considerar la discontinuación cuando se reconoce el embarazo 1
  • No se recomienda la lactancia durante el tratamiento 1

• Uso pediátrico

  • No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños 1
  • Evitar el uso debido al mayor riesgo basal de osteosarcoma 1, 2

Alternativas terapéuticas

En pacientes con contraindicaciones para teriparatida, especialmente aquellos con antecedentes de cáncer, se recomienda considerar:

• Denosumab como primera línea para osteoporosis severa, particularmente en pacientes con insuficiencia renal 4
• Bisfosfonatos como opción preferida para prevenir la pérdida ósea o tratar la osteoporosis establecida en mujeres con antecedentes de cáncer de mama 2

Es importante destacar que aunque los estudios en ratas mostraron un riesgo aumentado de osteosarcoma con dosis altas de teriparatida, un estudio reciente con 200,000 pacientes no mostró diferencias significativas en la incidencia de osteosarcoma entre el grupo tratado y la población general 2. Sin embargo, las contraindicaciones siguen vigentes como medida de precaución.