What is the recommended dose of Octaplex (prothrombin complex concentrate) for a patient on rivaroxaban (Xarelto, factor Xa inhibitor) with a subdural hematoma?

Dosis Recomendada de Octaplex en Paciente Usuario de Rivaroxaban con Hematoma Subdural

En pacientes con hematoma subdural que toman rivaroxaban, se recomienda administrar Octaplex (concentrado de complejo protrombínico de 4 factores) a una dosis de 25-50 UI/kg cuando andexanet alfa no está disponible, siendo 2000 UI la dosis fija recomendada para hemorragias graves o potencialmente mortales.

Manejo de la Anticoagulación en Hematoma Subdural

Primera línea de tratamiento

• El agente de reversión específico para rivaroxaban es andexanet alfa 1
• Cuando andexanet alfa está disponible, debe administrarse según el siguiente esquema:
  • Dosis baja: 400 mg en bolo intravenoso durante 15 minutos seguido de infusión continua de 480 mg durante 2 horas
  • Dosis alta: 800 mg en bolo intravenoso durante 30 minutos seguido de infusión continua de 960 mg durante 2 horas
  • La elección entre dosis baja o alta depende de la última dosis de rivaroxaban y el tiempo transcurrido 1

Alternativa cuando andexanet alfa no está disponible

• Cuando andexanet alfa no está disponible, se recomienda Octaplex (concentrado de complejo protrombínico de 4 factores) 1
• Dosis recomendada:
  • 25-50 UI/kg 1
  • Alternativamente, una dosis fija de 2000 UI para hemorragias graves 1
  • Para pacientes <65 kg: 1500 UI; para pacientes >65 kg: 2000 UI 1

Consideraciones importantes

Evaluación previa al tratamiento

• Idealmente, se debe medir la concentración plasmática de rivaroxaban antes de decidir la reversión 1
  • Considerar reversión si el nivel es >50 ng/mL en pacientes con hemorragia grave
  • Considerar reversión si el nivel es >30 ng/mL en pacientes que requieren procedimientos invasivos con alto riesgo de sangrado

Eficacia y seguridad

• La eficacia hemostática con concentrados de complejo protrombínico se ha reportado entre 69-85% de los pacientes 1
• El tiempo medio desde la última dosis de rivaroxaban hasta la administración del concentrado de complejo protrombínico fue de 12-18 horas en estudios observacionales 1
• Existe riesgo de complicaciones trombóticas tras la administración de concentrados de complejo protrombínico, por lo que debe iniciarse tromboprofilaxis tan pronto como se haya controlado el sangrado 1

Advertencias

• Los estudios in vitro han mostrado resultados inconsistentes en la capacidad del Octaplex para revertir los efectos anticoagulantes del rivaroxaban en pruebas de laboratorio 1
• Se han reportado casos de infarto cerebral temprano después del uso de agentes de reversión para inhibidores del factor Xa 2
• La evidencia sugiere que el andexanet alfa es preferible al concentrado de complejo protrombínico para el tratamiento de hemorragias mayores en pacientes con inhibidores directos del factor Xa oral 1

Algoritmo de manejo

1. Evaluar la gravedad del hematoma subdural y el tiempo desde la última dosis de rivaroxaban
2. Si es posible, medir los niveles plasmáticos de rivaroxaban
3. Administrar andexanet alfa si está disponible (primera opción)
4. Si andexanet alfa no está disponible, administrar Octaplex:
   • 25-50 UI/kg o
   • Dosis fija de 2000 UI (para pacientes >65 kg) o 1500 UI (para pacientes <65 kg)
5. Monitorizar estrechamente al paciente para detectar posibles complicaciones trombóticas
6. Iniciar tromboprofilaxis una vez controlada la hemorragia

El hematoma subdural en pacientes anticoagulados con rivaroxaban representa una emergencia médica que requiere intervención rápida para prevenir el deterioro neurológico y reducir la mortalidad.