Dosis recomendada de Jardiance en insuficiencia cardíaca
La dosis recomendada de Jardiance (empagliflozina) para pacientes con insuficiencia cardíaca es de 10 mg una vez al día, tomada por la mañana, con o sin alimentos, independientemente de la fracción de eyección y de la presencia o ausencia de diabetes. 1
Indicaciones y evidencia de eficacia
Empagliflozina está indicada para pacientes con insuficiencia cardíaca crónica sintomática, habiendo demostrado beneficios significativos en:
- Reducción del riesgo de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca
- Disminución del número total de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca
- Mejora de la calidad de vida relacionada con la salud
- Ralentización del deterioro de la función renal
Estos beneficios se han observado tanto en pacientes con fracción de eyección reducida (≤40%) como en aquellos con fracción de eyección preservada (>40%), y son independientes de la presencia o ausencia de diabetes. 2, 3, 4
Consideraciones de dosificación
- Dosis inicial y mantenimiento: 10 mg una vez al día por la mañana 1
- No es necesario ajustar la dosis en función de la presencia o ausencia de diabetes 5
- No se recomienda iniciar en pacientes con TFGe <45 mL/min/1.73 m² 1
- Se debe suspender si la TFGe disminuye persistentemente por debajo de 45 mL/min/1.73 m² 1
Precauciones y monitorización
Evaluación de la función renal:
- Evaluar la función renal antes de iniciar el tratamiento
- Monitorizar periódicamente durante el tratamiento
- No iniciar si TFGe <45 mL/min/1.73 m²
Estado de volumen:
- Corregir la depleción de volumen antes de iniciar el tratamiento
- Monitorizar signos y síntomas de hipotensión, especialmente en:
- Pacientes ancianos
- Pacientes con insuficiencia renal
- Pacientes con presión arterial sistólica baja
- Pacientes que toman diuréticos
Efectos adversos a vigilar:
- Infecciones genitales no complicadas (más frecuentes con empagliflozina)
- Infecciones del tracto urinario
- Hipotensión
Beneficios clínicos demostrados
Los estudios EMPEROR-Reduced y EMPEROR-Preserved han demostrado que empagliflozina 10 mg diarios:
- Reduce el riesgo del resultado compuesto de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca en un 25% en pacientes con fracción de eyección reducida (HR 0,75; IC del 95%: 0,65-0,86) 3
- Reduce el riesgo del mismo resultado compuesto en un 21% en pacientes con fracción de eyección preservada (HR 0,79; IC del 95%: 0,69-0,90) 4
- Disminuye el número total de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en un 30% en pacientes con fracción de eyección reducida 3
- Mejora la estabilidad clínica, con beneficios observables tan pronto como 12 días después del inicio del tratamiento 6
- Reduce la necesidad de intensificación de diuréticos 6
Puntos clave para la práctica clínica
- Empagliflozina puede iniciarse en pacientes ambulatorios estables con insuficiencia cardíaca
- Los beneficios son independientes de los niveles de HbA1c y se observan en todo el espectro de pacientes con insuficiencia cardíaca
- No es necesario ajustar la dosis según el estado glucémico
- En pacientes sin diabetes, empagliflozina no reduce significativamente la HbA1c y no aumenta el riesgo de hipoglucemia
- Los beneficios clínicos se observan tempranamente tras el inicio del tratamiento y se mantienen durante el seguimiento a largo plazo
En conclusión, la dosis de 10 mg una vez al día de empagliflozina es la recomendada para pacientes con insuficiencia cardíaca, independientemente de su fracción de eyección y estado diabético, siempre que la función renal sea adecuada (TFGe ≥45 mL/min/1.73 m²).