Duración del Estudio REWIND (Dulaglutida)
El estudio REWIND (Researching Cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes) tuvo una duración de seguimiento mediana de 5,4 años, lo que lo convierte en uno de los estudios cardiovasculares más largos realizados con un agonista del receptor GLP-1. 1, 2
Características principales del estudio REWIND
- Población: Incluyó 9.901 pacientes con diabetes tipo 2 1
- Edad media: 66 años 1
- Distribución por género: 46% mujeres 2
- Duración media de la diabetes: 10,5 años 1
- HbA1c basal media: 7,2% 1
- Período de reclutamiento: De agosto 2011 a agosto 2013 3
Composición de la población estudiada
El estudio REWIND se distinguió de otros estudios cardiovasculares por incluir:
- Pacientes con enfermedad cardiovascular establecida: 31,5% de los participantes 1
- Pacientes con múltiples factores de riesgo cardiovascular sin enfermedad establecida: 68,5% de los participantes 2
Esta distribución es particularmente importante ya que la mayoría de los estudios cardiovasculares previos con agonistas del receptor GLP-1 habían incluido principalmente pacientes con enfermedad cardiovascular establecida.
Resultados principales
Durante el seguimiento de 5,4 años, dulaglutida demostró:
- Reducción del 12% en eventos cardiovasculares mayores (MACE: muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal) con un HR de 0,88 (IC 95%: 0,79-0,99; p=0,026) 2, 1
- Reducción del 24% en accidente cerebrovascular no fatal (HR 0,76; IC 95%: 0,62-0,94) 2
- Reducción del 15% en resultados renales compuestos (HR 0,85; IC 95%: 0,77-0,93; p=0,0004) 3
Implicaciones clínicas
La larga duración del seguimiento (5,4 años) del estudio REWIND proporciona evidencia robusta sobre la eficacia y seguridad a largo plazo de dulaglutida, especialmente en:
- Pacientes con diabetes tipo 2 sin enfermedad cardiovascular establecida pero con factores de riesgo
- Pacientes con niveles de HbA1c cercanos al objetivo (media de 7,2%)
- Población más representativa de la práctica clínica habitual
Consideraciones importantes
- El estudio REWIND es el ensayo cardiovascular con agonistas del receptor GLP-1 con mayor proporción de pacientes sin enfermedad cardiovascular establecida 4
- Los beneficios cardiovasculares de dulaglutida son independientes del nivel basal de HbA1c 4
- La duración prolongada del estudio (5,4 años) proporciona mayor confianza en la durabilidad del efecto cardioprotector 2
En conclusión, el estudio REWIND con dulaglutida destaca por su larga duración de seguimiento de 5,4 años, lo que permite una evaluación más completa de los efectos cardiovasculares a largo plazo en una población amplia de pacientes con diabetes tipo 2.