What are the benefits of the OAK study with atezolizumab (generic name) in non-small cell lung cancer (NSCLC)?

Beneficios del estudio OAK con atezolizumab en cáncer de pulmón

El estudio OAK demostró que atezolizumab mejora significativamente la supervivencia global en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado o metastásico previamente tratado, independientemente de la expresión de PD-L1 y del tipo histológico, con un perfil de seguridad favorable comparado con docetaxel. 1

Beneficios principales en supervivencia

• Supervivencia global (SG):

  • Población general: 13.8 meses con atezolizumab vs 9.6 meses con docetaxel (HR 0.73; IC 95%: 0.62-0.87; p=0.0003) 1, 2
  • Pacientes con CPNM no escamoso: 15.6 meses con atezolizumab vs 11.2 meses con docetaxel (HR 0.73; IC 95%: 0.6-0.89; p=0.0015) 1
  • Pacientes con CPNM escamoso: 8.9 meses con atezolizumab vs 7.7 meses con docetaxel (HR 0.73; IC 95%: 0.54-0.98; p=0.038) 1

• Beneficio a largo plazo:

  • Tasas de supervivencia a 4 años: 15.5% con atezolizumab vs 8.7% con docetaxel 3
  • La supervivencia prolongada se observó independientemente de la expresión de PD-L1 4

Perfil de seguridad favorable

• Eventos adversos de grado 3-4:

  • Atezolizumab: 15% (90/609 pacientes)
  • Docetaxel: 43% (247/578 pacientes) 1, 2

• Eventos adversos relacionados con el tratamiento:

  • Perfil de seguridad más favorable que docetaxel 1
  • No se reportaron muertes relacionadas con el tratamiento en el grupo de atezolizumab (vs 1 muerte en el grupo de docetaxel) 2

Calidad de vida

• Atezolizumab retrasó el tiempo hasta el deterioro en:

  • Función física (HR 0.75; IC 95%: 0.58-0.98)
  • Función de rol (HR 0.79; IC 95%: 0.62-1.00) 5
  • Dolor torácico (HR 0.71; IC 95%: 0.49-1.05; p=0.0823) 5

• Mejoría numérica en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio en comparación con docetaxel 5

Subgrupos de pacientes beneficiados

• Beneficio independiente de la expresión de PD-L1:

  • Pacientes con expresión alta de PD-L1 obtuvieron el mayor beneficio
  • Pacientes con expresión baja o indetectable de PD-L1 también mostraron mejoría en supervivencia (SG 12.6 vs 8.9 meses; HR 0.75) 2

• Beneficio en todos los tipos histológicos:

  • Histología escamosa: HR 0.73 (IC 95%: 0.54-0.98)
  • Histología no escamosa: HR 0.73 (IC 95%: 0.60-0.89) 2

Consideraciones importantes

• No se requiere prueba de expresión de PD-L1 para prescribir atezolizumab, a diferencia de pembrolizumab 1
• La NCCN ha actualizado la recomendación de atezolizumab a categoría 1 para terapia subsecuente en CPNM escamoso y no escamoso 1
• El beneficio de supervivencia no se limitó a los pacientes respondedores; el 21% de los supervivientes a largo plazo en el grupo de atezolizumab tuvieron progresión de la enfermedad como mejor respuesta 4

Comparación con otras inmunoterapias

• Atezolizumab es un anticuerpo monoclonal anti-PD-L1 que inhibe las interacciones PD-L1/PD-1 y PD-L1/B7-1, reactivando la inmunidad antitumoral 2
• A diferencia de nivolumab, atezolizumab está indicado independientemente de la expresión de PD-L1 1
• Similar a pembrolizumab, atezolizumab demostró beneficio en supervivencia global frente a docetaxel, pero pembrolizumab requiere expresión de PD-L1 1

El estudio OAK estableció atezolizumab como una opción terapéutica eficaz para pacientes con CPNM avanzado previamente tratado, con un beneficio clínicamente significativo en supervivencia y un perfil de seguridad favorable, lo que ha llevado a su aprobación e inclusión en las guías clínicas como tratamiento estándar.