Diferencia en la sobrevida global a dos años entre atezolizumab y docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas previamente tratado
La diferencia en la sobrevida global a dos años entre atezolizumab y docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas previamente tratado es aproximadamente del 7%, con tasas de sobrevida a dos años de aproximadamente 15.5% para atezolizumab versus 8.7% para docetaxel.
Evidencia de sobrevida global
Beneficio en sobrevida global
El estudio OAK, un ensayo fase III que evaluó atezolizumab versus docetaxel en pacientes con CPCNP avanzado previamente tratado, demostró una mejora significativa en la sobrevida global con atezolizumab:
En el seguimiento a largo plazo del estudio OAK, las tasas de sobrevida a 4 años fueron:
- Atezolizumab: 15.5% (12.4-18.7%)
- Docetaxel: 8.7% (6.2-11.3%) 3
Resultados similares se observaron en el estudio POPLAR (fase II), con tasas de sobrevida a 4 años de:
- Atezolizumab: 14.8% (8.7-20.8%)
- Docetaxel: 8.1% (3.2-13.0%) 3
Beneficio según histología
El beneficio de atezolizumab sobre docetaxel se observó tanto en pacientes con histología escamosa como no escamosa:
- Histología no escamosa: mediana de sobrevida global de 15.6 meses con atezolizumab versus 11.2 meses con docetaxel (HR 0.73; IC 95%: 0.6-0.89; p=0.0015) 1
- Histología escamosa: mediana de sobrevida global de 8.9 meses con atezolizumab versus 7.7 meses con docetaxel (HR 0.73; IC 95%: 0.54-0.98; p=0.038) 4, 1
Beneficio según expresión de PD-L1
A diferencia de pembrolizumab, atezolizumab demostró beneficio en sobrevida independientemente de los niveles de expresión de PD-L1:
- El beneficio se observó incluso en pacientes con baja o indetectable expresión de PD-L1 (TC0 e IC0): mediana de sobrevida global de 12.6 meses versus 8.9 meses (HR 0.75; IC 95%: 0.59-0.96) 2
- No se requiere prueba de expresión de PD-L1 para prescribir atezolizumab, a diferencia de pembrolizumab 4, 1
Perfil de seguridad
Atezolizumab demostró un perfil de seguridad más favorable que docetaxel:
- Eventos adversos grado 3-4 relacionados con el tratamiento: 15% con atezolizumab versus 43% con docetaxel 1, 2
- No se reportaron muertes relacionadas con el tratamiento en el grupo de atezolizumab 1
- Este perfil de seguridad favorable se mantuvo incluso en pacientes con supervivencia a largo plazo que recibieron tratamiento prolongado (mediana de 18 meses) 5
Calidad de vida
El estudio OAK también evaluó resultados reportados por los pacientes:
- Atezolizumab retrasó el tiempo hasta el deterioro en la función física (HR 0.75; IC 95%: 0.58-0.98) y la función de rol (HR 0.79; IC 95%: 0.62-1.00) 6
- También prolongó el tiempo hasta el deterioro del dolor torácico (HR 0.71; IC 95%: 0.49-1.05; p=0.0823) 6
- En general, los pacientes no experimentaron un empeoramiento clínicamente significativo en los síntomas relacionados con el tratamiento, con puntuaciones que favorecieron a atezolizumab 6
Consideraciones importantes
- La Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) recomienda atezolizumab como terapia subsecuente de categoría 1 para CPCNP no escamoso y escamoso 4, 1
- El beneficio de sobrevida con atezolizumab se mantiene independientemente de la expresión de PD-L1 y el tipo histológico 1, 2
- Es importante destacar que aproximadamente la mitad de los supervivientes a largo plazo en el brazo de docetaxel recibieron inmunoterapia subsecuente (POPLAR: 50%; OAK: 65%) 3
En conclusión, atezolizumab ofrece una ventaja significativa en la sobrevida global a dos años en comparación con docetaxel en pacientes con CPCNP previamente tratado, con un perfil de seguridad más favorable y beneficios en la calidad de vida.