What are the adverse effects of metformin?

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Efectos Adversos de la Metformina

Los principales efectos adversos de la metformina son trastornos gastrointestinales, deficiencia de vitamina B12, y en casos raros pero graves, acidosis láctica, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. 1, 2

Efectos Adversos Gastrointestinales

Los efectos gastrointestinales son los más comunes y afectan a un porcentaje significativo de pacientes:

  • Diarrea: Afecta aproximadamente al 53% de los pacientes (comparado con 12% en placebo) 2
  • Náuseas/vómitos: Afectan al 26% de los pacientes (comparado con 8% en placebo) 2
  • Flatulencia: Afecta al 12% de los pacientes 2
  • Dolor abdominal y distensión: Afectan aproximadamente al 8.5% de los pacientes 3
  • Sabor metálico: Afecta aproximadamente al 3% de los pacientes al inicio del tratamiento 2
  • Pérdida de apetito: Reportada en aproximadamente 11.5% de los pacientes 3

Estos efectos adversos generalmente:

  • Son más pronunciados al inicio del tratamiento
  • Tienden a disminuir con el tiempo
  • Pueden minimizarse iniciando con dosis bajas y aumentando gradualmente
  • Mejoran al tomar el medicamento con las comidas 1, 2, 4

Deficiencia de Vitamina B12

  • La metformina puede causar deficiencia de vitamina B12 con el uso a largo plazo 1, 5

  • Los estudios muestran que aproximadamente el 5.8% de los pacientes con diabetes tipo 2 que toman metformina desarrollan deficiencia de vitamina B12 (≤148 pmol/L) 1

  • El riesgo aumenta con:

    • Duración del uso (>4-5 años)
    • Dosis diarias más altas
    • Edad avanzada
    • Dieta vegetariana/vegana
    • Antecedentes de cirugía gástrica/intestino delgado 5
  • La deficiencia de vitamina B12 no detectada puede provocar:

    • Anemia megaloblástica
    • Neuropatía periférica
    • Niveles elevados de homocisteína que aumentan el riesgo cardiovascular 5

Acidosis Láctica

La acidosis láctica asociada a metformina (MALA) es un efecto adverso raro pero potencialmente mortal:

  • Síntomas de acidosis láctica:

    • Manos o pies fríos
    • Mareos o aturdimiento
    • Latidos cardíacos lentos o irregulares
    • Debilidad extrema o fatiga
    • Dificultad para respirar
    • Somnolencia
    • Dolores estomacales, náuseas o vómitos 2, 6, 7
  • Factores de riesgo para acidosis láctica:

    • Insuficiencia renal (eGFR <30 mL/min/1.73 m²)
    • Disfunción hepática
    • Consumo excesivo de alcohol
    • Deshidratación
    • Cirugía mayor
    • Infección grave
    • Hipoxemia 1, 2

Otros Efectos Adversos

  • Hipoglucemia: Rara con metformina en monoterapia, pero puede ocurrir cuando se combina con insulina o secretagogos de insulina 1, 2
  • Reacciones alérgicas cutáneas: Poco frecuentes 3
  • Cefaleas y fatiga: Reportadas en algunos pacientes 3

Precauciones y Contraindicaciones

La metformina está contraindicada en:

  • Pacientes con eGFR <30 mL/min/1.73 m²
  • Disfunción hepática grave
  • Infección grave o hipoxia
  • Pacientes que se someterán a cirugía mayor 1

La dosis debe reducirse en pacientes con eGFR entre 30-45 mL/min/1.73 m² 1

La metformina debe suspenderse temporalmente:

  • Antes de procedimientos con contraste yodado
  • Durante hospitalizaciones
  • Cuando una enfermedad aguda pueda comprometer la función renal o hepática 1

Recomendaciones para Minimizar los Efectos Adversos

  1. Para efectos gastrointestinales:

    • Iniciar con dosis bajas (500 mg/día) y aumentar gradualmente
    • Tomar el medicamento con las comidas
    • Considerar la formulación de liberación prolongada si la de liberación inmediata no es tolerada 1, 4
  2. Para prevenir deficiencia de vitamina B12:

    • Monitorizar los niveles de vitamina B12 después de 4 años de uso
    • Considerar monitorización anual para pacientes con uso >4 años
    • Monitorización más frecuente para pacientes con factores de riesgo adicionales
    • Considerar suplementación profiláctica de vitamina B12 en pacientes de alto riesgo 5
  3. Para prevenir acidosis láctica:

    • Monitorizar la función renal cada 3-6 meses en pacientes en riesgo
    • Suspender temporalmente la metformina durante enfermedades agudas que puedan afectar la función renal
    • Educar a los pacientes sobre los signos de alarma que requieren atención médica inmediata 1, 2

La metformina sigue siendo el medicamento de primera línea para la diabetes tipo 2 debido a su eficacia y perfil de seguridad general, pero es importante conocer y manejar adecuadamente sus efectos adversos para optimizar la adherencia y los resultados del tratamiento.

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