Andexanet alfa haqqında məlumat
Andexanet alfa rivaroxaban (Xarelto) və ya apixaban (Eliquis) qəbul edən xəstələrdə həyati təhlükəli və ya nəzarətsiz qanaxma zamanı antikoaqulyasiyanın təcili ləğvi üçün istifadə edilən spesifik antidotdur. 1
Təsir mexanizmi və göstərişlər
- Andexanet alfa faktor Xa inhibitorlarını yüksək affinitetlə bağlayan aldadıcı molekuldur
- Enzim aktivliyi olmayan, membrana bağlanma domeni çatışmayan və protrombin kompleksinə daxil olmağın qarşısını alan rekombinant modifikasiya edilmiş faktor Xa proteinidir 2, 3
- Faktor Xa inhibitorlarını damar boşluğunda bağlayaraq endogen faktor Xa aktivliyini bərpa edir 3
Rəsmi göstərişlər
- Andexanet alfa yalnız apixaban və ya rivaroxaban qəbul edən xəstələrdə aşağıdakı hallarda istifadə olunur:
Doza rejimi
Andexanet alfa dozası antikoaqulyantın növündən və sonuncu dozanın qəbulundan keçən vaxtdan asılıdır:
Aşağı doza (apixaban və ya rivaroxaban qəbulundan >7 saat keçibsə):
Yüksək doza (rivaroxaban qəbulundan <7 saat keçibsə və ya son qəbul vaxtı məlum deyilsə):
Klinik effektivlik
- Andexanet alfa anti-FXa aktivliyini dərhal >90% azaldır və bu təsir 2 saatlıq infuziya müddətində davam edir 3
- ANNEXA-4 tədqiqatında andexanet alfa:
- İntrakranial qanaxması olan xəstələrdə də yüksək hemostaz effektivliyi göstərmişdir 2
Təhlükəsizlik məsələləri
- Tromboembolik hadisələr: Andexanet alfa qəbulundan sonra 30 gün ərzində xəstələrin 10-18%-də tromboembolik hadisələr baş verə bilər 3
- Bu, toxuma faktoru yolu inhibitorunun (TFPI) müvəqqəti inhibisiyası ilə əlaqəlidir 2, 3
- Antikoaqulyant təsirin yenidən ortaya çıxması: İnfuziya dayandırıldıqdan sonra anti-FXa aktivliyi yenidən artır 2, 3
- Koaqulyasiya aktivləşmə markerlərinin müvəqqəti artması müşahidə olunur 2
Məhdudiyyətlər
- Andexanet alfa yalnız apixaban və rivaroxaban üçün təsdiq edilmişdir, digər FXa inhibitorları ilə əlaqəli qanaxmalar üçün göstəriş yoxdur 1
- Təcili cərrahi müdaxilə tələb edən xəstələrdə öyrənilməmişdir və bu göstəriş üçün təsdiq edilməmişdir 2
- FDA tərəfindən sürətləndirilmiş qaydada təsdiq edilmişdir və davam edən təsdiqi əlavə tədqiqatların nəticələrindən asılı ola bilər 1
Alternativ müalicə üsulları
Andexanet alfa mövcud olmadıqda:
- 4-faktorlu protrombin kompleks konsentratı (4F-PCC) 25-50 vahid/kq dozada istifadə edilə bilər 3
- Dabigatran üçün spesifik antidot idarucizumab (Praxbind) istifadə olunur 2
Qanaxmadan sonrakı idarəetmə
- Hemostaz təmin edildikdən 7-14 gün sonra antikoaqulyant terapiyanın yenidən başlanması nəzərdən keçirilməlidir 3
- Andexanet alfa qəbulundan sonra antikoaqulyant təsirin yenidən ortaya çıxması üçün monitorinq aparılmalıdır 3
Andexanet alfa rivaroxaban və apixaban qəbul edən xəstələrdə həyati təhlükəli qanaxmaların idarə edilməsində effektiv və sürətli təsir göstərən spesifik antidotdur, lakin tromboembolik fəsadlar riski və məhdud göstərişlər nəzərə alınmalıdır.