What is the maximum recommended dose of paracetamol (acetaminophen) for children?

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Dosis Máxima de Paracetamol en Niños

La dosis máxima de paracetamol en niños es de 75 mg/kg/día, sin exceder los 4 gramos diarios en niños mayores de 12 años. 1, 2

Dosificación por edad y peso

La dosificación adecuada del paracetamol es fundamental para garantizar tanto la eficacia como la seguridad en pacientes pediátricos. Las dosis recomendadas según la FDA son:

  • Niños menores de 2 años: Consultar con un médico 1
  • Niños de 2 a 4 años: 160 mg (5 mL) cada 4 horas, sin exceder 5 dosis en 24 horas 1
  • Niños de 4 a 6 años: 240 mg (7.5 mL) cada 4 horas, sin exceder 5 dosis en 24 horas 1
  • Niños de 6 a 12 años: 325 mg (10.15 mL) cada 4 horas, sin exceder 5 dosis en 24 horas 1
  • Niños mayores de 12 años y adultos: 650 mg (20.3 mL) cada 4-6 horas, sin exceder 6 dosis en 24 horas 1

Dosificación por peso

La dosificación basada en el peso es más precisa y se recomienda:

  • Dosis terapéutica individual: 10-15 mg/kg cada 4-6 horas 3, 4
  • Dosis diaria máxima: No exceder 75 mg/kg/día 2
  • Dosis máxima absoluta: 4 gramos/día (en adolescentes y adultos) 4

Consideraciones importantes

Eficacia

  • La dosis de 15 mg/kg ha demostrado ser significativamente más efectiva que el placebo y al menos tan efectiva como los AINEs para el manejo del dolor y la fiebre 5
  • Dosis inferiores a 10 mg/kg suelen ser subterapéuticas y menos efectivas que los AINEs 5

Seguridad

  • El paracetamol es hepatotóxico en sobredosis. Ingestas únicas de más de diez veces la dosis recomendada son potencialmente tóxicas 3
  • Exposiciones superiores a 75 mg/kg/día durante al menos 2 días conllevan riesgo de lesión hepática 2
  • Se debe considerar daño hepático cuando un niño ha recibido más de 75 mg/kg/día durante al menos 2 días 2

Monitorización en casos de sobredosis

  • Medir transaminasas hepáticas, factores de coagulación y concentraciones séricas de paracetamol 2
  • Iniciar tratamiento con N-acetilcisteína si hay elevación de transaminasas o INR, independientemente de las concentraciones de paracetamol 2

Vías de administración

  • El paracetamol puede administrarse por vía oral, intravenosa o rectal 4
  • La absorción por vía rectal es más lenta e irregular en comparación con la vía oral 4
  • Las tabletas efervescentes proporcionan una absorción y inicio de acción más rápidos que las tabletas convencionales 4

Poblaciones especiales

  • En pacientes con insuficiencia renal crónica generalmente no es necesario reducir la dosis 4
  • Está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática 4
  • Puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia 4

El paracetamol sigue siendo el analgésico y antipirético de primera elección para niños debido a su perfil de seguridad favorable cuando se administra en las dosis recomendadas.

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