Efectos Adversos de la Diosimina
La diosimina generalmente tiene un perfil de seguridad favorable con efectos adversos leves y poco frecuentes, siendo los trastornos gastrointestinales y las cefaleas los más comunes.
Efectos Adversos Frecuentes
Los efectos adversos más comúnmente reportados en los ensayos clínicos incluyen:
Trastornos gastrointestinales:
- Dispepsia (malestar estomacal leve) - hasta 7% de los pacientes 1
- Dolor abdominal
- Diarrea
Cefaleas - generalmente de intensidad leve 1
Efectos Adversos Poco Frecuentes
Los siguientes efectos adversos se han reportado con menor frecuencia:
- Erupción cutánea (1%) 1
- Calambres en extremidades inferiores (2%) 1
- Flebitis (2%) 1
- Trombosis venosa (4%) 1
- Cambios en la piel alrededor de úlceras existentes (1,6%) 1
- Hinchazón de extremidades (1,6%) 1
Efectos Adversos Raros
Se han reportado casos aislados de efectos adversos más graves:
Alteraciones enzimáticas:
Eventos hemorrágicos:
- Se ha reportado un caso de hemorragia intraventricular espontánea en una paciente que tomaba diosimina junto con anticoagulantes (warfarina) 3
Otros efectos raros incluyen:
- Dolor inguinal
- Cistitis
- Astenia
- Metrorragia y menometrorragia 1
Consideraciones Especiales
Poblaciones Específicas
Adultos mayores: La incidencia de efectos adversos en poblaciones de edad avanzada (≥70 años) no difiere significativamente de la observada en poblaciones más jóvenes 1
Pacientes con comorbilidades: No se ha observado mayor incidencia de efectos adversos en pacientes con hipertensión concomitante, aterosclerosis, diabetes, enfermedad neurológica/psiquiátrica o alcoholismo 1
Interacciones Medicamentosas
- Anticoagulantes: Se debe tener precaución cuando se administra diosimina junto con anticoagulantes, ya que puede inhibir la agregación plaquetaria y potencialmente aumentar el riesgo de sangrado 3
Mecanismos Propuestos de Efectos Adversos Raros
La elevación de enzimas como CPK y LDH podría estar relacionada con una actividad adrenérgica exagerada sobre la microcirculación, que conduciría a una vasoconstricción periférica excesiva y daño isquémico subsecuente 2
Se sugiere una predisposición individual para estos efectos raros 2
Seguridad en Dosis Altas
Estudios han confirmado la seguridad de la diosimina micronizada en dosis de hasta 2000 mg diarios durante varios meses de tratamiento, sin alteraciones significativas en:
- Recuento sanguíneo completo
- Nivel de fibrinógeno
- Niveles de transaminasas (ALT, AST)
- Niveles de urea y creatinina
- Análisis de orina
- Presión arterial sistólica y diastólica 4
Precauciones
- Vigilar posibles signos de mialgia (dolor muscular) durante el tratamiento
- Considerar la suspensión del tratamiento si aparecen dolores musculares inexplicables
- Monitorizar la función hepática y renal en tratamientos prolongados
- Tener especial precaución en pacientes que toman anticoagulantes
En conclusión, la diosimina es generalmente bien tolerada, con efectos adversos predominantemente leves y transitorios que rara vez requieren la interrupción del tratamiento.