What are the precautions and contraindications for the use of ondansetron (Zofran), especially in elderly patients or those with comorbidities?

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Uso de ondansetron, contraindicaciones y alertas por edad y comorbilidades

El ondansetrón debe evitarse en pacientes con síndrome de QT largo congénito, y debe usarse con precaución en ancianos y pacientes con comorbilidades cardíacas, hepáticas o electrolíticas debido al riesgo de prolongación del intervalo QT y torsades de pointes. 1

Indicaciones y mecanismo de acción

  • El ondansetrón es un antagonista potente y altamente selectivo de los receptores de serotonina 5-HT3, utilizado principalmente como antiemético para prevenir náuseas y vómitos 2
  • Se utiliza en el tratamiento de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia, radioterapia y en el postoperatorio 3
  • En niños mayores de 4 años y adolescentes, puede administrarse para facilitar la tolerancia a la rehidratación oral en casos de gastroenteritis aguda con vómitos 4

Contraindicaciones absolutas

  • Hipersensibilidad conocida al ondansetrón o a cualquier componente de su formulación 1
  • Uso concomitante con apomorfina 1
  • No debe administrarse a niños menores de 6 meses en casos de síndrome de enterocolitis inducida por proteínas alimentarias (FPIES) 4

Precauciones y advertencias importantes

Riesgos cardíacos

  • Prolongación del intervalo QT y Torsades de Pointes: Se debe evitar en pacientes con síndrome de QT largo congénito 1
  • Requiere monitorización con ECG en pacientes con:
    • Anomalías electrolíticas (especialmente hipopotasemia) 1
    • Insuficiencia cardíaca 1
    • Arritmias 1
    • Uso concomitante de otros medicamentos que prolongan el QT 1
  • Se ha reportado isquemia miocárdica tras la administración oral, por lo que se debe vigilar o advertir a los pacientes sobre signos y síntomas de isquemia 1

Interacciones medicamentosas importantes

  • Riesgo aumentado de prolongación del QT cuando se administra con:
    • Inhibidores de la tirosina quinasa 4
    • Doxorubicina 4
    • Inhibidores de la recaptación de serotonina 4
    • Hidroxicloroquina 4
    • Otros medicamentos que prolongan el QT 1
  • Riesgo de síndrome serotoninérgico cuando se usa con otros medicamentos serotoninérgicos 1

Consideraciones en poblaciones especiales

Ancianos

  • Los ancianos son especialmente sensibles a los efectos de los medicamentos que pueden causar sedación 4
  • La edad avanzada está asociada con una disminución del aclaramiento y un aumento de la biodisponibilidad del ondansetrón, aunque generalmente no se requieren ajustes de dosis 2
  • Se recomienda precaución debido al mayor riesgo de efectos adversos cardíacos 3

Pacientes con insuficiencia hepática

  • El ondansetrón se elimina principalmente por metabolismo hepático (95%) 2
  • Puede ser necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática grave 2
  • Se han observado aumentos transitorios de las transaminasas séricas en algunos pacientes 5

Pacientes con insuficiencia renal

  • No se requieren ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal, ya que menos del 5% de la dosis se excreta sin cambios en la orina 6

Efectos adversos principales

  • Efectos adversos comunes:
    • Cefalea (14% de los pacientes) 5
    • Estreñimiento o diarrea 5, 7
    • Sedación leve 6
  • Efectos adversos graves (menos frecuentes):
    • Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia y broncoespasmo 1
    • Síndrome serotoninérgico, especialmente cuando se usa con otros medicamentos serotoninérgicos 1
    • Enmascaramiento de íleo progresivo y/o distensión gástrica después de cirugía abdominal 1

Consideraciones de dosificación

  • La dosis debe administrarse al menos 30 minutos antes de la quimioterapia para lograr una eficacia óptima 2
  • En niños mayores de 6 meses con FPIES (síndrome de enterocolitis inducida por proteínas alimentarias):
    • Dosis intramuscular: 0,15 mg/kg/dosis; máximo 16 mg/dosis 4
  • La FDA ha expresado preocupación por dosis altas (32 mg IV o equivalentes) utilizadas en quimioterapia, debido al riesgo de prolongación del QT 3

Recomendaciones prácticas

  • Realizar un ECG basal antes de iniciar el tratamiento en pacientes con factores de riesgo cardíacos 4
  • Monitorizar la actividad intestinal en pacientes con factores de riesgo de obstrucción gastrointestinal 1
  • En pacientes con quimioterapia multidia, se puede administrar ondansetrón cada día antes de la primera dosis de quimioterapia moderada o altamente emetógena 4
  • Para náuseas y vómitos anticipatorios relacionados con quimioterapia, considerar la combinación con benzodiazepinas como lorazepam o alprazolam 4

El ondansetrón es generalmente bien tolerado cuando se usa adecuadamente, pero requiere una evaluación cuidadosa de los factores de riesgo individuales, especialmente en poblaciones vulnerables como ancianos y pacientes con comorbilidades cardíacas.

References

Research

Ondansetron clinical pharmacokinetics.

Clinical pharmacokinetics, 1995

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Research

Toxicity and side effects of ondansetron.

Seminars in oncology, 1992

Research

Ondansetron.

European journal of cancer (Oxford, England : 1990), 1993

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