What is the maximum recommended dose of betahistine (histamine H1 receptor agonist)?

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DOSIS MÁXIMA DE BETAHISTINA

La dosis máxima recomendada de betahistina es de 48 mg por día para el tratamiento estándar de vértigo periférico, aunque en casos severos de enfermedad de Ménière se han utilizado dosis de hasta 480 mg diarios con buena tolerabilidad. 1

Dosificación estándar para vértigo periférico

  • La dosis habitual de betahistina oscila entre 8-48 mg diarios, divididos en varias tomas, siendo este rango el que ha demostrado un excelente perfil de seguridad en más de 40 años de uso clínico 1
  • El esquema de dosificación típico es de 16 mg tres veces al día como dosis inicial, seguido de una dosis de mantenimiento de 24-48 mg diarios divididos en varias tomas 2
  • La duración del tratamiento estándar suele ser de 3 meses, periodo en el que se ha demostrado eficacia y seguridad para el tratamiento del vértigo periférico 1

Dosificación en casos severos

  • En pacientes con enfermedad de Ménière severa que no responden adecuadamente a la dosis estándar de 144 mg/día, se han utilizado dosis entre 288-480 mg/día con resultados positivos 3
  • Estas dosis altas han demostrado reducir significativamente la frecuencia y severidad del vértigo en pacientes refractarios a dosis estándar 3
  • Los efectos secundarios con estas dosis elevadas fueron leves, autolimitados y no requirieron cambios en la estrategia de tratamiento 3

Factores que influyen en la respuesta al tratamiento

  • La edad del paciente y la duración de la enfermedad correlacionan negativamente con la mejoría de la función auditiva en pacientes con enfermedad de Ménière 2
  • La pérdida auditiva post-tratamiento se asocia independientemente con la edad, el nivel auditivo inicial y la cronicidad de la enfermedad 2
  • Los puntos de corte óptimos para predecir una pérdida auditiva persistente 6 meses después del tratamiento son: 47 años de edad, 38 dB HL de pérdida auditiva inicial, y 1,4 años de duración de la enfermedad 2

Precauciones y contraindicaciones

  • La betahistina está completamente contraindicada en pacientes con feocromocitoma 4
  • Debe usarse con precaución en pacientes con asma y antecedentes de enfermedad ulcerosa péptica 4
  • La Academia Americana de Otorrinolaringología-Cirugía de Cabeza y Cuello no recomienda rutinariamente la betahistina para el tratamiento del vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) 4

Eficacia comparativa

  • La betahistina ha demostrado mayor eficacia que la cinarizina en la reducción de síntomas de la enfermedad de Ménière después de un mes de tratamiento 5
  • Meta-análisis confirman el beneficio terapéutico de la betahistina frente al placebo, con un odds ratio de 3,52 (IC 95%: 2,40-5,18) y un riesgo relativo de 1,78 (IC 95%: 1,48-2,13) 6
  • La máxima eficacia se observa con dosis de 32 a 36 mg y con un período de tratamiento de 3-8 semanas 6

Consideraciones especiales en población pediátrica

  • No existen pautas específicas de dosificación de betahistina para población pediátrica en las recomendaciones clínicas actuales 7
  • El perfil de seguridad de la betahistina se ha establecido principalmente en adultos 7
  • Para pacientes pediátricos con síntomas de vértigo, se recomiendan medicamentos con efectos antieméticos y anti-vértigo directos en lugar de medicamentos como la betahistina que actúan a través de mecanismos vasculares 7

References

Research

Hearing function after betahistine therapy in patients with Ménière's disease.

Brazilian journal of otorhinolaryngology, 2016

Research

High-dosage betahistine dihydrochloride between 288 and 480 mg/day in patients with severe Menière's disease: a case series.

European archives of oto-rhino-laryngology : official journal of the European Federation of Oto-Rhino-Laryngological Societies (EUFOS) : affiliated with the German Society for Oto-Rhino-Laryngology - Head and Neck Surgery, 2011

Guideline

Betahistine Contraindications and Precautions

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Research

Betahistine or Cinnarizine for treatment of Meniere's disease.

Medical archives (Sarajevo, Bosnia and Herzegovina), 2012

Research

Betahistine in the treatment of vertiginous syndromes: a meta-analysis.

Acta otorhinolaryngologica Italica : organo ufficiale della Societa italiana di otorinolaringologia e chirurgia cervico-facciale, 2006

Guideline

Betahistine Use in Pediatric Populations

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

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