Dabigatran Treatment Protocol for Deep Vein Thrombosis (DVT) and Pulmonary Embolism (PE)
Pour le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP), le dabigatran est recommandé à une dose de 150 mg deux fois par jour après un traitement initial par anticoagulant parentéral pendant 5 à 10 jours. 1
Protocole de traitement
Phase initiale
- Un traitement anticoagulant parentéral (HBPM, fondaparinux ou héparine non fractionnée) est nécessaire pendant 5 à 10 jours avant de commencer le dabigatran 2
- Contrairement au rivaroxaban ou à l'apixaban, le dabigatran ne peut pas être utilisé comme monothérapie dès le début du traitement 2
Phase de traitement
- Après le traitement parentéral initial, administrer dabigatran 150 mg deux fois par jour 1
- Cette dose est approuvée pour les patients avec une clairance de la créatinine (ClCr) > 30 mL/min 1
- Le dabigatran est contre-indiqué chez les patients avec une ClCr ≤ 30 mL/min ou sous dialyse 1
Durée du traitement
- Minimum de 3 mois pour tous les patients atteints de TVP/EP 2
- Pour la TVP/EP non provoquée ou associée à des facteurs de risque persistants, un traitement prolongé est recommandé 2
- Pour la TVP/EP associée à un cancer actif, un traitement prolongé (sans date d'arrêt prévue) est recommandé 2
Efficacité et sécurité
- Dans l'étude RE-COVER, le dabigatran s'est montré non-inférieur à la warfarine pour la prévention des récidives de MTEV (HR 1,10; IC 95% 0,65-1,84) 2
- Moins d'épisodes de saignement avec le dabigatran par rapport à la warfarine (HR 0,71; IC 95% 0,59-0,85) 2
- L'étude RE-COVER II a confirmé ces résultats avec un profil d'efficacité et de sécurité similaire 2
Considérations particulières
Insuffisance rénale
- Éviter la co-administration avec des inhibiteurs de la P-gp chez les patients avec ClCr < 50 mL/min 1
- Aucune recommandation posologique ne peut être fournie pour les patients avec ClCr ≤ 30 mL/min 1
Patients atteints de cancer
- Pour les patients atteints de cancer qui refusent ou ont des raisons impérieuses d'éviter un traitement prolongé par HBPM, le schéma HBPM + dabigatran peut être une alternative acceptable 2
- Les inhibiteurs oraux directs du facteur Xa (apixaban, edoxaban, rivaroxaban) sont généralement préférés au dabigatran pour les patients atteints de cancer 2
Risque de saignement
- Surveiller attentivement les patients à risque élevé de saignement 1
- Le risque de saignement gastro-intestinal peut être plus élevé avec le dabigatran par rapport aux AVK 3
Précautions importantes
- L'arrêt prématuré du dabigatran augmente le risque d'événements thrombotiques 1
- Risque d'hématome spinal/épidural chez les patients recevant une anesthésie neuraxiale ou subissant une ponction lombaire 1
- Aucun agent de réversion spécifique n'était disponible au moment des études initiales, mais des recherches sur les agents de réversion sont en cours 3
Algorithme de prise en charge
- Confirmer le diagnostic de TVP/EP par des tests objectifs
- Évaluer la fonction rénale (ClCr)
- Commencer un traitement anticoagulant parentéral pendant 5-10 jours
- Passer au dabigatran 150 mg deux fois par jour si ClCr > 30 mL/min
- Poursuivre le traitement pendant au moins 3 mois
- Réévaluer le rapport bénéfice/risque pour déterminer la durée totale du traitement