Should Ziprasidone be used to treat aggression in patients with dementia?

Не следует применять ЗипРексу (Зипразидон) для лечения агрессии у больных деменцией

Зипразидон противопоказан для лечения агрессии у пациентов с деменцией из-за повышенного риска смертности и цереброваскулярных осложнений. 1

Риски применения зипразидона при деменции

• Антипсихотические препараты, включая зипразидон, повышают риск смертности у пожилых пациентов с деменцией в 1,6-1,7 раза по сравнению с плацебо 1
• У пожилых пациентов с деменцией, принимающих атипичные антипсихотики, наблюдается повышенный риск цереброваскулярных осложнений, включая инсульт 1
• FDA выпустило "черное предупреждение" (black box warning) о повышенном риске смертности при использовании зипразидона у пациентов с деменцией 1
• Зипразидон может вызывать удлинение интервала QT, что увеличивает риск внезапной сердечной смерти, особенно у пожилых пациентов 1

Рекомендации по лечению агрессии при деменции

Нефармакологические методы

• Перед назначением любых антипсихотических препаратов необходимо оценить эффективность нефармакологических вмешательств 2
• Следует применять структурированные активности, успокаивающие меры, социализацию и поддержку для семьи и других лиц, осуществляющих уход 2

Фармакологические методы

• Антипсихотические препараты при деменции следует использовать только когда симптомы тяжелые, опасные или вызывают значительный дистресс у пациента 2
• При необходимости применения антипсихотиков следует начинать с минимальной дозы и постепенно титровать до минимальной эффективной дозы 2
• Если нет клинически значимого ответа после 4-недельного курса адекватной дозы антипсихотика, препарат следует постепенно отменить 2

Альтернативные препараты

• При необходимости медикаментозного лечения агрессии при деменции можно рассмотреть:
  • Рисперидон в низких дозах (0,25 мг/день, максимум 2-3 мг/день) 2
  • Оланзапин (ЗипРекса) в низких дозах (2,5 мг/день, максимум 10 мг/день), но с осторожностью и пониманием рисков 2
  • Тразодон (25 мг/день, максимум 200-400 мг/день) как альтернатива антипсихотикам 2

Алгоритм принятия решения

1. Оценить тип, частоту, тяжесть, характер и время возникновения симптомов агрессии 2
2. Исключить боль и другие потенциально модифицируемые факторы, способствующие агрессии 2
3. Применить нефармакологические методы лечения 2
4. Если нефармакологические методы неэффективны и симптомы тяжелые:
   • НЕ использовать зипразидон из-за противопоказаний FDA 1
   • Рассмотреть другие методы лечения с более благоприятным профилем безопасности 2
5. Регулярно оценивать эффективность лечения с помощью количественных показателей 2

Важные предостережения

• Несмотря на некоторые положительные результаты в отдельных клинических случаях 3, 4, имеющиеся данные недостаточны для преодоления официальных предупреждений FDA о безопасности 1
• Кокрановский обзор подтверждает, что атипичные антипсихотики связаны с серьезными цереброваскулярными побочными эффектами и экстрапирамидными симптомами 5
• Любое применение антипсихотиков при деменции должно сопровождаться тщательным обсуждением рисков и преимуществ с пациентом (если клинически возможно) и лицами, принимающими решения за пациента 2