What is the maximum dose of mesalasine (mesalamine) per day?

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Dosis máxima de mesalazina

La dosis máxima de mesalazina es de 4,8 g al día para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa. 1

Dosificación de mesalazina según la situación clínica

Para inducción de remisión:

  • La mesalazina oral en dosis altas (>3 g/día) es más efectiva que las dosis estándar (2-3 g/día) y bajas (<2 g/día) para inducir remisión en colitis ulcerosa activa leve a moderada 1
  • La dosis máxima recomendada para inducción de remisión es de 4,8 g/día 1
  • Para pacientes con colitis ulcerosa distal activa, se recomienda la combinación de mesalazina tópica 1 g/día con mesalazina oral 2-4 g/día 1

Para mantenimiento de remisión:

  • La dosis efectiva para mantener la remisión es de 2 g/día 1
  • No se ha establecido un beneficio claro de dosis superiores a 2 g/día para el mantenimiento de la remisión en la población general 1
  • Para tratamiento rectal de mantenimiento, 3 g/semana en dosis divididas puede ser suficiente 1

Consideraciones especiales por subgrupos de pacientes

Pacientes con mayor riesgo de recaída:

  • Pacientes menores de 40 años o con enfermedad extensa pueden beneficiarse de dosis de mantenimiento más altas (4,8 g/día) 2
  • Pacientes con recaídas frecuentes (>3 recaídas/año) responden mejor a dosis de mantenimiento de 2,4 g/día que a 1,2 g/día 3
  • Para pacientes que recaen durante terapia de mantenimiento con dosis bajas (1,5-2,25 g/día), aumentar la dosis hasta 4,0 g/día es seguro y efectivo 4

Formulaciones y administración

  • La mesalazina está disponible en diferentes formulaciones (tabletas de liberación retardada, gránulos recubiertos, formulaciones MMX) que liberan el medicamento en diferentes segmentos del intestino 1
  • La administración una vez al día es tan efectiva como las dosis divididas y es el régimen de dosificación preferido 1
  • Las preparaciones orales de mesalazina son preferidas sobre la sulfasalazina para reducir la toxicidad, aunque la sulfasalazina puede ser ligeramente más efectiva 1

Seguridad y efectos adversos

  • La mesalazina es generalmente bien tolerada, incluso en dosis altas de hasta 4,8 g/día 4, 2
  • Se recomienda monitorización periódica de la función renal durante el tratamiento con mesalazina 5
  • Aproximadamente el 85% de los pacientes alérgicos o intolerantes a la sulfasalazina toleran bien la mesalazina oral recubierta 6

Algoritmo de dosificación

  1. Para inducción de remisión:

    • Colitis ulcerosa leve a moderada extensa: Iniciar con 4,8 g/día de mesalazina oral 1
    • Colitis ulcerosa distal: Combinar mesalazina tópica 1 g/día con mesalazina oral 2-4 g/día 1
  2. Para mantenimiento de remisión:

    • Pacientes estándar: 2 g/día 1
    • Pacientes <40 años o con enfermedad extensa: Considerar 4,8 g/día 2
    • Pacientes con recaídas frecuentes: Mínimo 2,4 g/día 3
  3. Para pacientes que recaen con dosis bajas:

    • Aumentar hasta 4,0-4,8 g/día 4, 2

La dosis debe ajustarse según la respuesta clínica, pero nunca debe exceder los 4,8 g/día, que es la dosis máxima aprobada y estudiada con evidencia de seguridad y eficacia 1.

References

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Research

A randomized trial comparing 4.8 vs. 2.4 g/day of oral mesalazine for maintenance of remission in ulcerative colitis.

Digestive and liver disease : official journal of the Italian Society of Gastroenterology and the Italian Association for the Study of the Liver, 2015

Research

High-dose mesalazine treatment for ulcerative colitis patients who relapse under low-dose maintenance therapy.

Digestive and liver disease : official journal of the Italian Society of Gastroenterology and the Italian Association for the Study of the Liver, 2011

Guideline

Mechanism and Clinical Application of Mesalamine

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

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