How is zoledronic acid administered for osteoporosis?

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Administración del Ácido Zoledrónico para Osteoporosis

El ácido zoledrónico para osteoporosis se administra como una infusión intravenosa de 5 mg durante al menos 15 minutos, una vez al año, con adecuada hidratación antes de la administración y monitoreo de la función renal. 1, 2

Dosis y Preparación

  • El ácido zoledrónico para osteoporosis se administra a una dosis de 5 mg por vía intravenosa una vez al año 2, 3
  • La solución debe diluirse en 100 ml de solución salina estéril al 0.9% o dextrosa al 5% 1
  • La infusión debe administrarse durante un período no menor a 15 minutos para reducir el riesgo de deterioro de la función renal 1
  • Para pacientes con insuficiencia renal, la dosis debe ajustarse según el aclaramiento de creatinina 1:
    • CrCl >60 ml/min: 4 mg
    • CrCl 50-60 ml/min: 3.5 mg
    • CrCl 40-49 ml/min: 3.3 mg
    • CrCl 30-39 ml/min: 3 mg
    • CrCl <30 ml/min: no recomendado

Consideraciones Previas a la Administración

  • Evaluar la función renal mediante la medición de creatinina sérica antes de cada dosis 1
  • Corregir cualquier deficiencia de vitamina D antes del tratamiento para evitar hipocalcemia 2
  • Realizar un examen dental y medidas profilácticas antes de iniciar la terapia para reducir el riesgo de osteonecrosis mandibular 2
  • Optimizar la ingesta de calcio y vitamina D antes de iniciar el tratamiento 2
  • Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados antes de la administración, pero se debe evitar la sobrehidratación en aquellos con insuficiencia cardíaca 1

Monitoreo Durante y Después del Tratamiento

  • Monitorear la función renal antes de cada dosis y suspender el tratamiento si hay deterioro renal 1
  • Evaluar los niveles de calcio sérico y suplementar según sea necesario 2
  • Administrar suplementos de calcio (500 mg) y vitamina D (400 UI) diariamente durante el tratamiento 1
  • La solución diluida debe refrigerarse a 2-8°C si no se usa inmediatamente y el tiempo total entre dilución, almacenamiento y administración no debe exceder las 24 horas 1

Efectos Adversos y Precauciones

  • Los efectos adversos más comunes son síntomas post-infusión transitorios y de leves a moderados, que incluyen 4, 5:
    • Fiebre
    • Síntomas similares a la gripe
    • Mialgia
    • Artralgia
    • Cefalea
  • Estos síntomas generalmente ocurren en los primeros 3 días después de la infusión, son autolimitados y disminuyen con infusiones posteriores 2, 4
  • Efectos adversos raros pero importantes incluyen 5:
    • Disfunción renal
    • Hipocalcemia
    • Fibrilación auricular
    • Osteonecrosis mandibular (ONM)
  • El riesgo de ONM es bajo con la dosis para osteoporosis (5 mg anual) en comparación con dosis más altas utilizadas para metástasis óseas 2
  • Se debe evitar cirugía oral invasiva innecesaria durante el tratamiento con ácido zoledrónico 2

Duración del Tratamiento

  • El tratamiento puede continuarse hasta por 3-6 años con beneficios demostrados 4
  • Para pacientes con bajo riesgo de fractura, se debe considerar la interrupción del tratamiento después de aproximadamente 5 años 4
  • Los beneficios adicionales disminuyen después de 6 años de tratamiento continuo 4

Contraindicaciones

  • Hipocalcemia 2
  • Aclaramiento de creatinina <30-35 ml/min 2, 1
  • Hipersensibilidad al ácido zoledrónico o cualquiera de sus componentes 2
  • Embarazo y lactancia 2

El ácido zoledrónico ha demostrado reducir significativamente el riesgo de fracturas vertebrales (70%), fracturas de cadera (41%) y otras fracturas no vertebrales (25%) durante un período de 3 años 3, lo que lo convierte en una opción terapéutica efectiva para pacientes con osteoporosis.

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