What are the indications for the use of trastuzumab (Herceptin)?

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Indicaciones del uso de trastuzumab

Trastuzumab está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama que sobreexpresan la proteína HER2, tanto en enfermedad metastásica como en estadios tempranos. 1, 2

Indicaciones principales:

Cáncer de mama metastásico HER2-positivo:

  • En combinación con paclitaxel como tratamiento de primera línea 1
  • Como agente único para el tratamiento de pacientes que han recibido uno o más regímenes de quimioterapia para enfermedad metastásica 1, 2
  • En pacientes con resistencia a terapia endocrina que rechazan quimioterapia, el trastuzumab como agente único puede ser una opción razonable 2

Cáncer de mama temprano HER2-positivo:

  • Como parte de un régimen de tratamiento adyuvante que consiste en:
    • Doxorubicina, ciclofosfamida y paclitaxel o docetaxel 1, 2
    • Docetaxel y carboplatino 1, 2
    • Como agente único después de terapia multimodal basada en antraciclinas 1

Cáncer gástrico metastásico:

  • En combinación con cisplatino y capecitabina o 5-fluorouracilo para pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER2-positivo que no han recibido tratamiento previo para enfermedad metastásica 1

Criterios de selección de pacientes:

La selección de pacientes debe basarse en la sobreexpresión de la proteína HER2 o la amplificación del gen HER2 en muestras tumorales 1, 2:

  • Sobreexpresión de HER2 (3+ por inmunohistoquímica) 2
  • Amplificación del gen HER2 (ratio FISH > 2.0) 2
  • Los pacientes con resultados negativos para HER2 (IHC 0-2+ y FISH negativo) no deben recibir trastuzumab 2

Esquemas de tratamiento recomendados:

Para cáncer de mama temprano HER2-positivo:

  • AC (doxorubicina/ciclofosfamida) seguido de paclitaxel + trastuzumab ± pertuzumab 2
  • TCH (docetaxel/carboplatino/trastuzumab) ± pertuzumab 2
  • Paclitaxel + trastuzumab (para pacientes con enfermedad de bajo riesgo) 2

Duración del tratamiento:

  • La duración óptima del tratamiento adyuvante con trastuzumab es de 1 año 2, 3
  • Debe administrarse de manera óptima concurrentemente con paclitaxel como parte del régimen AC seguido de paclitaxel 2

Consideraciones importantes:

Evaluación cardíaca:

  • Evaluar la fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) antes de iniciar trastuzumab y a intervalos regulares durante el tratamiento 1
  • Suspender el tratamiento en pacientes que reciben terapia adyuvante y retener en pacientes con enfermedad metastásica si hay disminución clínicamente significativa de la función ventricular izquierda 1

Precauciones:

  • El trastuzumab administrado en combinación con una antraciclina está asociado con toxicidad cardíaca significativa 1, 2
  • Debe evitarse el uso concurrente de trastuzumab y pertuzumab con antraciclinas 2
  • La disfunción cardíaca sintomática o asintomática ocurrió en el 27% de los pacientes que recibieron antraciclina y ciclofosfamida combinadas con trastuzumab 4

Beneficios clínicos:

  • Reduce el riesgo de recurrencia en aproximadamente un 50% en cáncer de mama temprano HER2-positivo 3, 5
  • Reduce la mortalidad por cáncer de mama en un tercio 3
  • Mejora las tasas de respuesta, tiempo hasta la progresión y supervivencia general cuando se combina con quimioterapia en comparación con quimioterapia sola en el entorno metastásico 2

Formulaciones disponibles:

  • Trastuzumab intravenoso 4
  • Trastuzumab subcutáneo, que ofrece un régimen de dosificación más rápido y conveniente, potencialmente mejorando la comodidad del paciente 6

La decisión de utilizar trastuzumab debe basarse en una evaluación cuidadosa del estado HER2 del tumor, utilizando métodos estandarizados de prueba para proporcionar resultados precisos y reproducibles 2.

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