Indicaciones del uso de trastuzumab
El trastuzumab está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama que sobreexpresan la proteína HER2 o presentan amplificación del gen HER2, tanto en entorno metastásico como adyuvante. 1, 2
Indicaciones específicas
Cáncer de mama metastásico HER2-positivo
- En combinación con paclitaxel como tratamiento de primera línea 2
- Como agente único para el tratamiento de pacientes que han recibido uno o más regímenes de quimioterapia para enfermedad metastásica 2, 3
- Proporciona mejoras significativas en tasas de respuesta, tiempo hasta la progresión y supervivencia global cuando se combina con quimioterapia en comparación con quimioterapia sola 1, 3
- Como monoterapia, induce respuestas en aproximadamente 15-25% de pacientes seleccionados 1, 3
Cáncer de mama temprano HER2-positivo
- Como parte de un régimen de tratamiento adyuvante que consiste en doxorubicina, ciclofosfamida y paclitaxel o docetaxel 2
- Como parte de un régimen con docetaxel y carboplatino 2
- Como agente único después de terapia multimodal basada en antraciclinas 2
- Reduce el riesgo de recurrencia en aproximadamente un 50% y la mortalidad en un tercio 4, 5
Cáncer gástrico metastásico HER2-positivo
- En combinación con cisplatino y capecitabina o 5-fluorouracilo para pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER2-positivo metastásico que no han recibido tratamiento previo para enfermedad metastásica 2
Selección de pacientes
- La selección debe basarse en la sobreexpresión de la proteína HER2 o amplificación del gen HER2 en muestras tumorales 2
- Se deben utilizar pruebas aprobadas por la FDA específicas para cánceres de mama o gástricos realizadas por laboratorios con competencia demostrada 2
- Los pacientes con positividad HER2 se definen como aquellos con:
- Puntuación 3+ por inmunohistoquímica (IHC) o
- Amplificación del gen HER2 por hibridación in situ fluorescente (FISH) con ratio >2.0 1
- Los pacientes con estado HER2-negativo (IHC 0-2+ y FISH negativo) no deben recibir trastuzumab 1
Regímenes de tratamiento recomendados
Para cáncer de mama temprano HER2-positivo:
- AC (doxorubicina/ciclofosfamida) seguido de T + trastuzumab ± pertuzumab 1
- TCH (docetaxel/carboplatino/trastuzumab) ± pertuzumab 1
- Otros regímenes incluyen:
Duración del tratamiento:
- La duración óptima del tratamiento adyuvante es de 1 año 1, 5
- El trastuzumab debe administrarse de manera óptima concurrentemente con paclitaxel como parte del régimen AC seguido de paclitaxel 1
Consideraciones especiales
Cardiotoxicidad:
- Evaluar la fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) antes de iniciar el tratamiento y a intervalos regulares durante el mismo 2
- El trastuzumab en combinación con antraciclinas está asociado con toxicidad cardíaca significativa 2
- La disfunción cardíaca sintomática o asintomática ocurrió en:
- Se debe evitar el uso concurrente de trastuzumab y pertuzumab con antraciclinas 1
Vía de administración:
- Disponible en formulación intravenosa y subcutánea 6
- La formulación subcutánea ofrece un régimen de dosificación más rápido y conveniente, potencialmente mejorando la comodidad del paciente 6
Beneficios a largo plazo:
- Reduce el riesgo de recurrencia de cáncer de mama y la mortalidad en aproximadamente un tercio 4
- Las reducciones proporcionales en la recurrencia son similares independientemente de las características del paciente y del tumor, incluido el estado del receptor de estrógeno 4
- Cuanto mayor es el riesgo del tumor, mayores son las reducciones absolutas en la recurrencia a 5 años 4
Contraindicaciones y precauciones
- Verificar el estado de embarazo en mujeres en edad reproductiva antes de iniciar el tratamiento 2
- Monitorizar de cerca a los pacientes para detectar reacciones a la infusión y toxicidad pulmonar 2
- Interrumpir la infusión de trastuzumab en caso de disnea o hipotensión clínicamente significativa 2
- Discontinuar el tratamiento en caso de anafilaxia, angioedema, neumonitis intersticial o síndrome de dificultad respiratoria aguda 2