What is the maximum dose of Topiramate?

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Dosis Máxima de Topiramato

La dosis máxima de topiramato es de 1600 mg al día para adultos con epilepsia, aunque las dosis superiores a 400 mg al día no han demostrado mejorar significativamente la respuesta clínica en estudios de dosis-respuesta. 1

Dosis según indicación

Epilepsia

  • La dosis recomendada para monoterapia en adultos y niños mayores de 10 años es de 400 mg/día divididos en dos dosis 1
  • Para terapia adyuvante en adultos con convulsiones parciales, la dosis recomendada es de 200-400 mg/día en dos dosis divididas 1
  • Para terapia adyuvante en adultos con convulsiones tónico-clónicas generalizadas primarias, la dosis recomendada es de 400 mg/día en dos dosis divididas 1
  • Dosis diarias superiores a 1600 mg no han sido estudiadas, estableciendo este valor como el límite máximo absoluto 1

Obesidad (uso en combinación con fentermina)

  • En la combinación fentermina/topiramato de liberación prolongada, la dosis máxima de topiramato es de 92 mg al día 2
  • Esta combinación está disponible en cuatro dosis: 3.75/23 mg, 7.5/46 mg, 11.25/69 mg y 15/92 mg de fentermina/topiramato 2
  • Se recomienda iniciar con 3.75/23 mg durante 14 días, seguido de una dosis de mantenimiento de 7.5/46 mg diarios 2
  • Si después de 12 semanas el paciente no ha perdido al menos 3% de su peso corporal, considerar la discontinuación o aumentar la dosis 2

Esquema de titulación

  • La titulación debe ser gradual para minimizar los efectos secundarios 1
  • Para monoterapia en epilepsia, se recomienda el siguiente esquema de titulación 1:
    • Semana 1: 25 mg por la mañana y 25 mg por la noche
    • Semana 2: 50 mg por la mañana y 50 mg por la noche
    • Semana 3: 75 mg por la mañana y 75 mg por la noche
    • Semana 4: 100 mg por la mañana y 100 mg por la noche
    • Semana 5: 150 mg por la mañana y 150 mg por la noche
    • Semana 6: 200 mg por la mañana y 200 mg por la noche

Consideraciones especiales

Pacientes con insuficiencia renal

  • En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina menor a 70 mL/min/1.73m²), se recomienda la mitad de la dosis habitual para adultos 1
  • Estos pacientes requerirán más tiempo para alcanzar el estado estacionario en cada dosis 1

Pacientes de edad avanzada

  • Puede ser necesario un ajuste de dosis en pacientes ancianos cuando hay evidencia de función renal deteriorada 1
  • En adultos mayores, pueden ser apropiadas dosis máximas más bajas debido al mayor riesgo de efectos adversos 3

Pacientes en hemodiálisis

  • El topiramato se elimina por hemodiálisis a una tasa 4-6 veces mayor que en un individuo normal 1
  • Puede ser necesaria una dosis suplementaria durante la hemodiálisis para mantener el efecto anticonvulsivante 1

Efectos secundarios y monitorización

  • Los efectos secundarios más comunes incluyen parestesias, mareos, disgeusia, insomnio, estreñimiento y sequedad bucal 2
  • También puede causar somnolencia, ataxia, enlentecimiento psicomotor, dificultades en el habla y problemas para encontrar palabras 4
  • Se debe informar a las mujeres en edad reproductiva sobre el posible mayor riesgo de hendiduras orofaciales en bebés expuestos al topiramato durante el primer trimestre del embarazo 2
  • El topiramato puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales 5

Discontinuación

  • La discontinuación del topiramato debe ser gradual (durante una semana o más) para minimizar el riesgo de convulsiones 6
  • Si no se logra una pérdida de peso del 5% después de 12 semanas con la dosis máxima (15/92 mg diarios de fentermina/topiramato), se debe discontinuar el medicamento 2

El topiramato es un medicamento con múltiples mecanismos de acción y aplicaciones terapéuticas, pero requiere una titulación cuidadosa y monitorización de efectos secundarios para optimizar su eficacia y seguridad.

References

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Guideline

Maximum Dose of Topiramate for Trigeminal Neuralgia

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Guideline

Topiramate Dosing for Migraine Prevention

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Guideline

Topiramate Dosage for Binge Eating Disorder Treatment

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

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