Ajuste de Dapagliflozina en Insuficiencia Renal
La dapagliflozina no está recomendada para el control glucémico en pacientes con una TFGe <45 mL/min/1,73 m², pero puede utilizarse a dosis de 10 mg diarios para indicaciones cardiovasculares y renales en pacientes con TFGe ≥25 mL/min/1,73 m².
Recomendaciones de dosificación según función renal
Para control glucémico:
- En pacientes con TFGe ≥45 mL/min/1,73 m²: dosis inicial de 5 mg una vez al día, pudiendo aumentarse a 10 mg diarios para mayor control glucémico 1
- En pacientes con TFGe <45 mL/min/1,73 m²: no recomendada para control glucémico ya que probablemente sea ineficaz debido a su mecanismo de acción 1, 2
Para indicaciones cardiovasculares y renales:
- En pacientes con TFGe ≥25 mL/min/1,73 m²: dosis fija de 10 mg una vez al día 1, 3
- En pacientes con TFGe <25 mL/min/1,73 m²: no se recomienda iniciar tratamiento 1
- Si la TFGe cae por debajo de 25 mL/min/1,73 m² durante el tratamiento: puede continuarse con 10 mg diarios para reducir el riesgo de disminución de TFGe, enfermedad renal terminal y muerte cardiovascular 1, 3
Evidencia clínica en insuficiencia renal
El estudio DAPA-CKD demostró que en pacientes con enfermedad renal crónica con TFGe entre 25-75 mL/min/1,73 m², la dapagliflozina redujo significativamente el riesgo de un deterioro sostenido de la TFGe, enfermedad renal terminal o muerte por causas renales o cardiovasculares, independientemente de la presencia de diabetes 2, 4
En pacientes con insuficiencia renal moderada (TFGe 45-59 mL/min/1,73 m²), el estudio DERIVE mostró que la dapagliflozina 10 mg fue eficaz para reducir la HbA1c (-0,34% vs placebo) y segura, sin aumento de eventos adversos 5
La dapagliflozina atenúa la disminución de la TFGe a largo plazo, aunque puede producir una pequeña reducción inicial transitoria 6, 7
Consideraciones de seguridad
Evaluar la función renal antes de iniciar dapagliflozina y periódicamente durante el tratamiento 1, 3
Evaluar el estado de volumen antes de iniciar el tratamiento; corregir la depleción de volumen si está presente 1
Suspender dapagliflozina al menos 3 días antes de cirugías mayores o procedimientos que requieran ayuno prolongado 1, 3
Monitorizar posibles efectos adversos como infecciones genitales micóticas, infecciones del tracto urinario, depleción de volumen y cetoacidosis diabética euglucémica 3, 1
Puntos clave para recordar
La eficacia hipoglucemiante disminuye con el deterioro de la función renal, pero los beneficios cardiovasculares y renales se mantienen en niveles más bajos de TFGe 2, 3
En pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal diabética, los inhibidores SGLT2 han demostrado reducir la progresión de la enfermedad renal y eventos cardiovasculares incluso con TFGe <30 mL/min/1,73 m² 2
La dapagliflozina puede utilizarse de forma segura junto con otros medicamentos cardiovasculares sin aumentar los eventos adversos graves 8