Duración del Tratamiento con Trastuzumab en Cáncer de Mama HER2-Positivo
El tratamiento estándar con trastuzumab para cáncer de mama HER2-positivo debe administrarse durante 12 meses (1 año), ya que esta duración ha demostrado reducir significativamente el riesgo de recurrencia y mejorar la supervivencia global. 1
Evidencia sobre la duración del tratamiento
- La duración de 12 meses de trastuzumab fue establecida en los ensayos clínicos pivotales y sigue siendo el estándar de atención actual 1
- El ensayo HERA demostró que extender el tratamiento a 2 años no proporciona beneficio adicional sobre el tratamiento de 1 año 1
- Varios estudios han investigado la no inferioridad de duraciones más cortas (6 meses) versus 12 meses:
- El ensayo PERSEPHONE afirmó la no inferioridad de 6 meses de tratamiento 1, 2
- Sin embargo, otros estudios no pudieron confirmar esta no inferioridad 1, 3, 4
- Un metaanálisis reciente mostró que el tratamiento de 1 año se asocia con mejores tasas de supervivencia libre de enfermedad y supervivencia global en comparación con duraciones más cortas 3, 4
Esquemas de administración
- Existen dos esquemas de dosificación aprobados 5, 6:
- Esquema semanal: dosis de carga de 4 mg/kg IV seguida de 2 mg/kg IV semanalmente
- Esquema cada 3 semanas: dosis de carga de 8 mg/kg IV seguida de 6 mg/kg IV cada 3 semanas
- El trastuzumab debe iniciarse junto con un taxano, pero no debe administrarse concurrentemente con antraciclinas debido al riesgo de cardiotoxicidad 1, 7
Consideraciones especiales
- El trastuzumab está aprobado para pacientes con enfermedad ganglionar positiva y en pacientes N0 con tumores >1 cm 1
- En pacientes con tumores N0 <1 cm, también debe considerarse el tratamiento, particularmente en enfermedad RE-negativa, debido al riesgo relativamente alto de recaída 1
- Se requiere monitorización periódica de la función cardíaca (cada 3-4 meses) durante el tratamiento debido al potencial de disfunción cardíaca 1, 5
- En entornos con recursos limitados, el beneficio de 12 meses versus 6 meses de trastuzumab debe equilibrarse con el riesgo basal de recurrencia 1
Consideraciones de cardiotoxicidad
- El trastuzumab puede causar disfunción cardíaca, generalmente reversible 1
- La selección de pacientes debe basarse en la función cardíaca basal (expresada por la fracción de eyección del ventrículo izquierdo) 1
- Los pacientes con FEVI <50-55% no deben recibir trastuzumab 1, 5
- El uso concurrente de trastuzumab y pertuzumab con antraciclinas debe evitarse 1, 7
Conclusión
La duración óptima de tratamiento con trastuzumab para cáncer de mama HER2-positivo es de 12 meses (1 año), según la evidencia de múltiples ensayos clínicos y guías internacionales. Aunque se han estudiado duraciones más cortas, la mayoría de la evidencia respalda el beneficio del tratamiento estándar de 1 año en términos de supervivencia libre de enfermedad y supervivencia global.