Contraindicaciones de la Dapagliflozina en Insuficiencia Cardíaca
La dapagliflozina está contraindicada en pacientes con insuficiencia cardíaca que tienen antecedentes de reacción de hipersensibilidad grave a la dapagliflozina o a cualquiera de sus excipientes, siendo esta la única contraindicación absoluta. 1
Consideraciones Principales
La dapagliflozina ha demostrado beneficios significativos en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (IC-FEr) e insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (IC-FEp), independientemente de la presencia de diabetes 2
Aunque no es una contraindicación absoluta, se debe tener precaución en pacientes con función renal gravemente deteriorada (TFGe <25 mL/min/1.73 m²), ya que no se recomienda iniciar el tratamiento en estos casos 1
Los pacientes con cetoacidosis diabética o predisposición a ella deben ser monitorizados cuidadosamente, aunque no constituye una contraindicación absoluta para su uso en insuficiencia cardíaca 1
Precauciones Específicas
Función Renal
- Para indicaciones de insuficiencia cardíaca, la dapagliflozina puede utilizarse en pacientes con TFGe ≥25 mL/min/1.73 m² 1
- No se recomienda iniciar dapagliflozina en pacientes con TFGe <25 mL/min/1.73 m² 1
- Si la TFGe cae por debajo de 25 mL/min/1.73 m² durante el tratamiento, los pacientes pueden continuar con dapagliflozina 10 mg una vez al día para reducir el riesgo de disminución de la TFGe, enfermedad renal terminal, muerte cardiovascular y hospitalización por insuficiencia cardíaca 1, 3
Riesgo de Cetoacidosis
- Se debe suspender temporalmente la dapagliflozina en situaciones clínicas que puedan predisponer a cetoacidosis (cirugía mayor, enfermedad febril aguda, reducción de la ingesta calórica) 1
- Educar a los pacientes sobre los signos y síntomas de cetoacidosis e indicarles que suspendan la dapagliflozina y busquen atención médica inmediata si estos aparecen 1
Cirugía
- Suspender la dapagliflozina al menos 3 días antes de una cirugía mayor o procedimientos asociados con ayuno prolongado 1
- Reanudar cuando el paciente esté clínicamente estable y haya reanudado la ingesta oral 1
Efectos Adversos a Vigilar
- Hipotensión sintomática (5.7% de los pacientes), especialmente en aquellos con depleción de volumen 2
- Deterioro de la función renal (1.9-2.0%), aunque generalmente es leve y transitorio 2
- Infecciones del tracto urinario (2.3-2.7%) e infecciones micóticas genitales (1.5-1.7%) 2
- Diarrea (4.4-6.1%), que puede ser más frecuente que con placebo 2
Beneficios en Insuficiencia Cardíaca
- La dapagliflozina reduce el riesgo de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca en un 26% (HR 0.74; IC 95% 0.65-0.85) en pacientes con IC-FEr 2
- También reduce el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca en un 30% en pacientes con IC-FEr 2
- En pacientes con IC-FEp, reduce el riesgo compuesto de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular en un 18% (HR 0.82; IC 95% 0.73-0.92) 2
Consideraciones Especiales
- Los beneficios de la dapagliflozina en insuficiencia cardíaca son independientes de la presencia de diabetes tipo 2 2
- La dapagliflozina ralentiza la disminución de la TFGe en comparación con placebo (diferencia de 1.4 mL/min/1.73 m² por año), lo que sugiere un efecto protector renal 4, 5
- Los pacientes que experimentan deterioro de la TFGe a <25 mL/min/1.73 m² durante el seguimiento parecen beneficiarse de la continuación del tratamiento con dapagliflozina, sin un exceso de eventos adversos 3