El Haloperidol Endovenoso No Está Aprobado por la FDA
El haloperidol por vía intravenosa (IV) no está aprobado por la FDA y lleva una advertencia específica contra su administración intravenosa debido a los riesgos asociados con muertes, prolongación del intervalo QTc y torsades de pointes. 1
Advertencias y Riesgos del Haloperidol IV
- La etiqueta de la FDA establece claramente: "HALOPERIDOL INJECTION IS NOT APPROVED FOR INTRAVENOUS ADMINISTRATION" (La inyección de haloperidol no está aprobada para administración intravenosa) 1
- Si se administra por vía intravenosa, existe un mayor riesgo de prolongación del intervalo QTc y arritmias, incluyendo torsades de pointes 1
- La administración IV de haloperidol se ha asociado con casos de muerte súbita, especialmente a dosis altas 1
- Si a pesar de esta advertencia se utiliza por vía intravenosa, se debe monitorizar el ECG para detectar prolongación del QTc y arritmias 2
Uso Fuera de Indicación (Off-label)
- A pesar de no estar aprobado por la FDA, el haloperidol IV se utiliza ampliamente de forma off-label para el manejo de la agitación y psicosis en pacientes con delirium en entornos hospitalarios 3
- Este uso no aprobado persiste en la práctica clínica a pesar de las advertencias, principalmente por su rápido inicio de acción en situaciones de emergencia 4
- Estudios han demostrado que el haloperidol IV es solo ligeramente más efectivo que la administración oral durante las primeras 3 horas; después de ese tiempo, la vía de administración no marca diferencia en la efectividad 5
Alternativas Recomendadas
- Los expertos sugieren que la administración intramuscular (IM) de antipsicóticos en el servicio de urgencias es la vía parenteral preferida 2
- Para el manejo de la agitación aguda, se recomienda considerar combinaciones como haloperidol con lorazepam por vía intramuscular 6
- En pacientes pediátricos, las guías recomiendan ofrecer medicación oral antes de considerar inyecciones intramusculares 2
Consideraciones de Seguridad
- Si se utiliza haloperidol IV a pesar de las advertencias, se recomienda monitorización ECG solo cuando se usan dosis >5 mg y telemetría solo para pacientes de alto riesgo que reciben dosis acumulativas de al menos 100 mg o con QTc >500 ms 3
- Se han desarrollado alertas electrónicas personalizadas para disminuir la prescripción inapropiada de haloperidol IV en pacientes con QTc >500 ms, reduciendo la tasa del 50% al 14% 7
- El haloperidol puede causar síntomas extrapiramidales, catatonia y síndrome neuroléptico maligno, aunque estos efectos parecen ser relativamente raros con la administración IV 3
Conclusión
- La vía intramuscular es la ruta parenteral preferida para la administración de haloperidol cuando no es posible la vía oral 2
- Si se considera absolutamente necesario el uso IV (situaciones de emergencia donde no hay alternativas viables), se debe implementar una monitorización cardíaca estricta y usar la dosis más baja efectiva 1, 3