干细胞治疗膝关节骨性关节炎：目前没有推荐使用2500万个细胞的标准剂量
目前没有科学证据支持膝关节骨性关节炎干细胞注射治疗的标准剂量为2500万个细胞，美国风湿病学会/关节炎基金会指南强烈建议不要使用干细胞注射治疗膝关节骨性关节炎。1, 2
干细胞治疗的现状与问题
- 美国风湿病学会/关节炎基金会2019年指南明确强烈建议不要在膝关节和/或髋关节骨性关节炎患者中使用干细胞注射，主要原因是干细胞制剂存在异质性和缺乏标准化的问题1
- 美国骨科医师学会(AAOS)共识建议指出，"干细胞"一词被过度使用，常被用来描述未经充分表征的最小操作细胞制剂和组织衍生的培养扩增细胞群体1, 2
- 目前临床上使用的"干细胞"制剂在细胞来源、处理技术和输送方法方面存在显著的异质性，没有标准化的方法2
干细胞治疗的研究证据
- 虽然有研究表明干细胞治疗可能对膝关节骨性关节炎有效，但这些研究使用的剂量各不相同，并没有确定2500万个细胞为最佳剂量3, 4, 5
- 一项研究使用了4090万±40万个干细胞进行关节内注射，报告了疼痛减轻和生活质量改善的效果3
- 另一项研究使用了4000万个细胞进行关节内注射，显示了疼痛缓解和软骨质量改善的效果5
- 一项随机对照试验比较了4000万个同种异体骨髓间充质干细胞与透明质酸注射的效果，发现干细胞治疗组在疼痛和功能指标方面有显著改善6
骨性关节炎的推荐治疗方法
- 欧洲抗风湿病联盟(EULAR)和美国骨科医师学会(AAOS)指南推荐的膝关节骨性关节炎治疗包括非药物治疗(如体重管理和运动)和药物治疗(如对乙酰氨基酚和NSAIDs)1
- 对于急性发作的膝关节疼痛，特别是伴有积液的情况，可以考虑使用长效皮质类固醇关节内注射1
- 透明质酸关节内注射在膝关节骨性关节炎的治疗中有一定证据支持，但效果可能有限1
临床决策建议
- 对于寻求治疗的骨性关节炎患者，医生应推荐基于循证医学的干预措施，如运动、体重管理和常规药物治疗方法2
- 患者应被告知干细胞制剂缺乏标准化和软骨再生疗效的有限证据2
- 如果患者仍然考虑干细胞治疗，应了解这是一种实验性治疗，目前没有标准化的剂量推荐，也没有被主要医学指南所支持1, 2
总之，目前没有科学证据支持膝关节骨性关节炎干细胞注射治疗的标准剂量为2500万个细胞，主流医学指南不推荐使用干细胞注射治疗膝关节骨性关节炎。患者应优先考虑已被证实有效的常规治疗方法。