What is the recommended dosage and frequency for cell therapy in patients with type 1 or type 2 diabetes?

细胞治疗糖尿病的剂量和频率建议

对于1型糖尿病患者，自体干细胞治疗推荐剂量为2.65±0.8×10⁴个胰岛素分泌细胞/kg体重，异体干细胞治疗推荐剂量为2.07±0.67×10⁴个胰岛素分泌细胞/kg体重，通过门静脉、胸腺循环和皮下组织注射给药。1

细胞治疗类型和来源

• 目前糖尿病细胞治疗主要使用两种来源：自体（来自患者自身）和异体（来自其他人）干细胞1
• 常用的细胞类型包括：
  • 脂肪来源的胰岛素分泌间充质干细胞(IS-AD-MSC)1
  • 骨髓来源的造血干细胞(BM-HSC)1
  • 间充质干细胞(MSCs)具有自我更新潜力和分化能力，可在体外扩增2

剂量建议

• 自体干细胞治疗：平均2.65±0.8×10⁴个胰岛素分泌细胞/kg体重，CD34+细胞占0.81%，CD45-/90+/73+细胞占81.55%1
• 异体干细胞治疗：平均2.07±0.67×10⁴个胰岛素分泌细胞/kg体重，CD34+细胞占0.32%，CD45-/90+/73+细胞占54.04%1
• 总输注量：自体干细胞平均103.14 mL，异体干细胞平均95.33 mL1

给药途径

• 细胞治疗通常通过以下途径给药：
  • 门静脉注射1
  • 胸腺循环注射1
  • 皮下组织注射1
• 在非骨髓消融条件下进行输注1

治疗频率和监测

• 目前研究中主要采用一次性输注方案1
• 治疗后每3个月监测以下指标：
  • 血糖水平1
  • 血清C肽水平1
  • 谷氨酸脱羧酶抗体(GAD)1
  • 糖化血红蛋白(HbA1c)1

临床效果

• 自体干细胞治疗相比异体干细胞治疗提供更好的长期血糖控制1
• 两种治疗方式均可持续改善HbA1c和血清C肽水平1
• 治疗后谷氨酸脱羧酶抗体水平下降1
• 平均胰岛素需求量减少1

适用人群与注意事项

• 细胞治疗适用于无法通过常规胰岛素治疗控制血糖的1型糖尿病患者3
• 对于2型糖尿病患者，间充质干细胞治疗可能适用于那些即使注射胰岛素也无法控制高血糖的患者4
• 治疗前应评估患者的肾功能，严重糖尿病慢性肾病(GFR<30 mL/min)可能影响治疗资格5
• 近期发生严重低血糖或糖尿病酮症酸中毒的患者应谨慎考虑细胞治疗5

细胞治疗的优势与局限性

• 优势：
  • 间充质干细胞具有免疫调节作用，可抑制自身免疫反应6
  • 可分化为胰岛素产生细胞，支持残余β细胞再生6
  • 自体细胞易于获取，不需要长期免疫抑制治疗4
• 局限性：
  • 临床应用的质量和安全标准需要进一步完善3
  • 长期疗效和安全性数据有限2

与传统胰岛素治疗的结合

• 细胞治疗后仍需监测血糖水平，可能需要调整胰岛素剂量1
• 1型糖尿病患者通常需要基础-餐时胰岛素方案，总剂量约为0.4-1.0单位/kg/天7
• 细胞治疗可能减少但不一定完全替代胰岛素需求1

虽然细胞治疗显示出治疗糖尿病的潜力，但目前研究仍处于早期阶段。最新研究表明自体干细胞治疗可能优于异体干细胞治疗，推荐剂量为2.65±0.8×10⁴个胰岛素分泌细胞/kg体重，通过多种途径给药。治疗后需定期监测血糖控制情况和胰岛素需求量的变化。