Is amoxicillin-clavulanic acid safe for use in pregnant women?

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Seguridad de Amoxicilina + Ácido Clavulánico en Embarazadas

La amoxicilina con ácido clavulánico es segura para su uso durante el embarazo y puede administrarse en cualquier etapa, incluyendo justo antes del parto. 1

Evidencia de seguridad

  • La amoxicilina está clasificada como "Compatible" para su uso durante el embarazo según las guías clínicas de práctica, como lo indica el European Respiratory Journal 2
  • La FDA clasifica la amoxicilina con ácido clavulánico en la Categoría B de embarazo, lo que significa que los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo fetal, aunque no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas 3
  • Los estudios en ratas y ratones embarazadas que recibieron amoxicilina y ácido clavulánico en dosis orales de hasta 1.200 mg/kg/día no revelaron evidencia de daño al feto 3
  • Un estudio prospectivo controlado con 191 mujeres expuestas a amoxicilina/ácido clavulánico durante el primer trimestre no mostró diferencias significativas en las tasas de malformaciones mayores en comparación con los controles (1.9% vs 3%) 4

Consideraciones clínicas

  • La amoxicilina es uno de los antibióticos de primera elección durante el embarazo, junto con las cefalosporinas y los macrólidos, debido a décadas de experiencia clínica que documentan su farmacocinética en mujeres embarazadas y su seguridad general para el feto 5
  • En situaciones donde se requiere amoxicilina/ácido clavulánico, puede recetarse en cualquier etapa del embarazo, incluido justo antes del parto 1
  • Para infecciones bacterianas durante el embarazo, como las infecciones del tracto urinario, infecciones de piel y tejidos blandos, e infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, los antibióticos como la amoxicilina son comúnmente prescritos 6

Precauciones

  • Aunque un estudio clínico de 2001 sobre antibióticos profilácticos en la ruptura prematura de membranas reportó un mayor riesgo de enterocolitis necrotizante en recién nacidos cuyas madres recibieron amoxicilina-ácido clavulánico antes del parto, este hallazgo no ha sido confirmado en tres estudios posteriores publicados entre 2001 y 2008 1
  • La administración oral de amoxicilina y ácido clavulánico puede resultar en una disminución transitoria en la concentración plasmática de estriol total conjugado, estriol-glucurónido, estrona conjugada y estradiol en mujeres embarazadas 3
  • Se debe tener precaución en mujeres con riesgo de parto prematuro debido al riesgo teórico de enterocolitis necrotizante en el feto, aunque la evidencia actual no respalda este riesgo 7, 1

Lactancia

  • Los antibióticos de clase ampicilina se excretan en la leche materna, por lo que se debe tener precaución cuando se administra amoxicilina y ácido clavulánico a una mujer en periodo de lactancia 3
  • Sin embargo, la amoxicilina se considera compatible con la lactancia materna, a diferencia de otros antibióticos como las tetraciclinas y fluoroquinolonas que están contraindicados 7, 2

Alternativas durante el embarazo

  • Para ciertas infecciones durante el embarazo, como la salmonelosis, las opciones de tratamiento incluyen ampicilina, cefotaxima, ceftriaxona o trimetoprim-sulfametoxazol, mientras que las fluoroquinolonas deben evitarse 2
  • A diferencia de las tetraciclinas y fluoroquinolonas, que están contraindicadas en el embarazo, la amoxicilina no tiene efectos teratogénicos conocidos 2

La amoxicilina con ácido clavulánico representa una opción segura y eficaz para el tratamiento de infecciones bacterianas durante el embarazo, respaldada por décadas de experiencia clínica y estudios que demuestran su seguridad para la madre y el feto.

References

Research

[Amoxicillin-clavulanic acid in late pregnancy].

Gynecologie, obstetrique, fertilite & senologie, 2022

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Research

Antibacterial agents in pregnancy.

Infectious disease clinics of North America, 1995

Guideline

Safety of Amoxicillin During Pregnancy

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

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