Zopiclona como alternativa para inducción del sueño en pacientes con función renal deteriorada
Zopiclona es una alternativa adecuada y segura para la inducción del sueño en pacientes con función renal deteriorada, ya que no requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal debido a que menos del 10% del fármaco se excreta sin cambios por la orina. 1, 2
Farmacocinética en insuficiencia renal
- La farmacocinética de zopiclona ha sido estudiada específicamente en pacientes con diversos grados de insuficiencia renal, demostrando que no se requieren ajustes de dosis en estos pacientes 2
- Menos del 10% de la dosis administrada por vía oral se excreta sin cambios en la orina, lo que explica por qué la eliminación renal no es una vía principal para su depuración 1
- Estudios comparativos entre pacientes con insuficiencia renal grave y voluntarios sanos muestran que los valores de concentración máxima (Cmax) y tiempo para alcanzar la concentración máxima (Tmax) no difieren significativamente entre ambos grupos 2, 3
- Aunque la vida media de eliminación puede estar ligeramente prolongada en pacientes con insuficiencia renal (aproximadamente 8 horas versus 5 horas en sujetos sanos), no se ha observado acumulación significativa del fármaco con la dosificación habitual 3
Dosificación recomendada
- La dosis estándar de zopiclona es de 7,5 mg antes de acostarse para adultos con función renal normal o deteriorada 4, 3
- En pacientes de edad avanzada, la dosis inicial recomendada es de 3,75 mg, independientemente de la función renal, debido a una mayor exposición al fármaco (aumento del 41% en el AUC) y una eliminación ligeramente prolongada en este grupo de edad 1
- Para pacientes con insuficiencia hepática grave se recomienda reducir la dosis, pero no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal 1
Eficacia en trastornos del sueño
- Zopiclona ha demostrado eficacia en el tratamiento del insomnio, reduciendo la latencia del sueño y mejorando el mantenimiento del mismo 5, 4
- En estudios clínicos, zopiclona ha mostrado una eficacia similar a otros hipnóticos como triazolam, flurazepam y nitrazepam 4, 6
- Existe evidencia de nivel 4 que apoya el uso de zopiclona en el tratamiento del trastorno de conducta del sueño REM, con 9 de 12 sujetos tratados eficazmente con dosis de 3,75 mg a 7,5 mg por noche 7
Consideraciones de seguridad
- Los efectos adversos más comunes incluyen sabor amargo, boca seca, cefalea, dispepsia y mareos 5, 6
- A diferencia de algunos benzodiacepinas, zopiclona causa una alteración mínima del rendimiento psicomotor y la alerta mental a la mañana siguiente 4, 6
- Como con otros hipnóticos, debe tenerse precaución en pacientes de edad avanzada debido al mayor riesgo de efectos adversos como confusión, mareos y caídas 7
- Zopiclona debe tomarse inmediatamente antes de acostarse y solo si se pueden dedicar 8 horas al sueño, para evitar deterioro de la memoria a corto plazo, alucinaciones, coordinación deteriorada y mareos 1
Ventajas en pacientes con insuficiencia renal
- La hemodiálisis no aumenta significativamente el aclaramiento plasmático de zopiclona, lo que permite su uso seguro en pacientes sometidos a este tratamiento 2
- No se ha observado acumulación evidente del fármaco en pacientes con insuficiencia renal crónica tras la administración de dosis múltiples 3
- Representa una alternativa segura a las benzodiacepinas en pacientes con deterioro renal, especialmente cuando se requiere un hipnótico de acción corta 2, 3
Precauciones y contraindicaciones
- Debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de depresión o ideas suicidas 1
- No debe administrarse junto con alcohol u otros medicamentos sedantes debido al riesgo de efectos aditivos sobre el rendimiento psicomotor 1
- Se han reportado comportamientos complejos como "conducir dormido" en pacientes que toman hipnóticos sedantes, por lo que se debe advertir sobre este riesgo 1
- En pacientes que toman inhibidores potentes del CYP3A4 (como ketoconazol), se recomienda reducir la dosis de zopiclona debido al aumento de la exposición al fármaco 1
En conclusión, zopiclona representa una alternativa segura y eficaz para la inducción del sueño en pacientes con función renal deteriorada, con la ventaja de no requerir ajuste de dosis en estos casos, a diferencia de otros hipnóticos que pueden acumularse en presencia de insuficiencia renal.