Is denosumab (Prolia) safe to use in patients with osteoporosis and torus palatini?

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Uso de Denosumab en Pacientes con Osteoporosis y Torus Palatino

El denosumab (Prolia) es seguro para usar en pacientes con osteoporosis y torus palatino, aunque se recomienda como terapia de segunda línea después de los bifosfonatos, y se debe mantener una buena higiene oral durante el tratamiento. 1

Consideraciones sobre el Torus Palatino y Denosumab

  • El torus palatino es una protuberancia ósea benigna en el paladar duro que no constituye una contraindicación para el uso de denosumab 1
  • Se recomienda mantener una buena higiene oral durante el tratamiento con denosumab para minimizar el riesgo de osteonecrosis de la mandíbula (ONM) 1
  • Se debe realizar un examen oral antes de iniciar la terapia con denosumab y evitar procedimientos dentales invasivos como extracciones o colocación de implantes durante el tratamiento 1

Algoritmo de Tratamiento para Osteoporosis

Primera línea de tratamiento:

  • Los bifosfonatos son el tratamiento farmacológico inicial recomendado para reducir el riesgo de fracturas en pacientes con osteoporosis por su favorable balance entre beneficios, daños, preferencias del paciente y menor costo 1
  • Se recomiendan fuertemente los bifosfonatos orales (alendronato, risedronato) o intravenosos (ácido zoledrónico) como primera opción terapéutica 1

Segunda línea de tratamiento:

  • Denosumab se sugiere como tratamiento farmacológico de segunda línea para reducir el riesgo de fracturas en pacientes con osteoporosis que tienen contraindicaciones o experimentan efectos adversos de los bifosfonatos 1
  • Denosumab ha demostrado eficacia significativa en la reducción de fracturas vertebrales (68%), fracturas de cadera (40%) y fracturas no vertebrales (20%) 2

Eficacia de Denosumab en Osteoporosis

  • Denosumab administrado por vía subcutánea cada 6 meses (60 mg) aumenta significativamente la densidad mineral ósea (DMO) en columna lumbar, cadera total, cuello femoral y radio distal 1
  • En el estudio FREEDOM, denosumab redujo significativamente el riesgo de nuevas fracturas vertebrales radiográficas (2.3% vs 7.2% con placebo), fracturas no vertebrales (6.5% vs 8.0%) y fracturas de cadera (0.7% vs 1.2%) 1, 2
  • La extensión a largo plazo del estudio FREEDOM mostró beneficios sostenidos hasta por 10 años de tratamiento 1, 3

Consideraciones de Seguridad

  • Los efectos adversos más comunes de denosumab incluyen: artralgia, nasofaringitis, dolor de cabeza, dolor en extremidades, infección del tracto respiratorio superior, estreñimiento, infección del tracto urinario, erupción cutánea e hipocalcemia asintomática 1, 4
  • La incidencia de eventos adversos serios es similar entre denosumab y placebo (23.8% vs 23.9%) 1
  • El riesgo de osteonecrosis de la mandíbula (ONM) con denosumab en dosis para osteoporosis es bajo, pero debe ser considerado, especialmente en pacientes con torus palatino 4, 1
  • La discontinuación de denosumab puede llevar a un aumento del recambio óseo y mayor riesgo de fracturas vertebrales múltiples, por lo que se recomienda transición a un bifosfonato después de la terapia con denosumab 5, 4

Recomendaciones Específicas para Pacientes con Torus Palatino

  • Realizar un examen oral completo antes de iniciar el tratamiento con denosumab 1
  • Mantener una higiene oral rigurosa durante todo el tratamiento 1
  • Evitar procedimientos dentales invasivos durante el tratamiento con denosumab 1
  • Considerar los bifosfonatos como primera opción de tratamiento, reservando denosumab para casos de intolerancia o contraindicación a bifosfonatos 1
  • Monitorizar los niveles de calcio, especialmente en pacientes con riesgo de hipocalcemia 4

Poblaciones Especiales

  • Denosumab es una opción terapéutica apropiada para pacientes con insuficiencia renal, ya que no requiere ajuste de dosis en esta población 6
  • En pacientes con glucocorticoides, denosumab es una opción de tratamiento cuando los bifosfonatos no son apropiados 1
  • Para mujeres postmenopáusicas y hombres con alto riesgo de fractura, denosumab ha demostrado eficacia significativa 1

El uso de denosumab en pacientes con torus palatino requiere una evaluación cuidadosa del riesgo-beneficio, con especial atención a la higiene oral y evitando procedimientos dentales invasivos durante el tratamiento para minimizar el riesgo de osteonecrosis de la mandíbula 1.

References

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Guideline

Osteoporosis Treatment in Young Adults

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

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