What were the results and conclusions of the PEITHO (Pulmonary Embolism Thrombolysis) study?

Resultados y Conclusiones del Estudio PEITHO

El estudio PEITHO demostró que la trombolisis con tenecteplasa redujo significativamente el riesgo de descompensación hemodinámica en pacientes con embolia pulmonar de riesgo intermedio, pero aumentó el riesgo de hemorragia mayor y accidente cerebrovascular, sin mostrar beneficio en la mortalidad a largo plazo. 1

Diseño y población del estudio

• PEITHO (Pulmonary Embolism Thrombolysis) fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que incluyó 1006 pacientes con embolia pulmonar de riesgo intermedio 1
• Los pacientes elegibles presentaban disfunción ventricular derecha en ecocardiografía o tomografía computarizada, junto con evidencia de daño miocárdico indicado por troponina cardíaca positiva 1
• El estudio comparó tenecteplasa más heparina frente a placebo más heparina en pacientes normotensos con embolia pulmonar de riesgo intermedio 1

Resultados principales

• Resultado primario: El resultado compuesto de muerte o descompensación hemodinámica dentro de los 7 días ocurrió en:

  • 2,6% (13/506) en el grupo de tenecteplasa
  • 5,6% (28/499) en el grupo de placebo
  • (odds ratio 0,44; IC 95%: 0,23-0,87; p=0,02) 1

• Mortalidad: No hubo diferencia significativa en la mortalidad entre los grupos:

  • A los 7 días: 1,2% en el grupo de tenecteplasa vs 1,8% en el grupo de placebo (p=0,42) 1
  • A los 30 días: 2,4% en el grupo de tenecteplasa vs 3,2% en el grupo de placebo (p=0,42) 1

• Complicaciones hemorrágicas:

  • Hemorragia extracraneal: 6,3% en el grupo de tenecteplasa vs 1,2% en el grupo de placebo (p<0,001) 1
  • Accidente cerebrovascular: 2,4% en el grupo de tenecteplasa (10 hemorrágicos) vs 0,2% en el grupo de placebo (p=0,003) 1

Resultados a largo plazo

• En el seguimiento a largo plazo (41,6 ± 15,7 meses), el 33% de los pacientes presentaban síntomas persistentes leves, principalmente disnea 2
• La mayoría de los pacientes (85% en el grupo de tenecteplasa y 96% en el grupo de placebo) tenían una probabilidad baja o intermedia de hipertensión pulmonar persistente o de nueva aparición en el seguimiento ecocardiográfico 2
• Los hallazgos no respaldan el uso de trombolisis con el objetivo de prevenir secuelas a largo plazo después de una EP de riesgo intermedio 2
• Es importante señalar que el seguimiento clínico solo estuvo disponible para el 62% de la población del estudio, lo que limita estas conclusiones 2

Implicaciones clínicas

• La trombolisis previene la descompensación hemodinámica en pacientes con EP de riesgo intermedio, pero a costa de un mayor riesgo de hemorragia mayor y accidente cerebrovascular 1, 3
• Las guías actuales no recomiendan la trombolisis de rutina en pacientes con EP de riesgo intermedio debido al aumento del riesgo de complicaciones hemorrágicas 2
• En pacientes mayores de 75 años, la trombolisis a dosis completa puede ser excesivamente arriesgada 3
• Se están investigando estrategias alternativas como la trombolisis a dosis reducida y la trombolisis dirigida por catéter para mejorar el perfil de seguridad 4, 5

Conclusiones principales

• La trombolisis con tenecteplasa previene la descompensación hemodinámica en pacientes con EP de riesgo intermedio 1
• Sin embargo, aumenta significativamente el riesgo de hemorragia mayor y accidente cerebrovascular 1
• No se observó beneficio en términos de mortalidad a corto o largo plazo 1, 2
• Los hallazgos no respaldan el uso rutinario de trombolisis para prevenir secuelas a largo plazo en pacientes con EP de riesgo intermedio 2