What is the recommended dose adjustment of empagliflozin (Empagliflozin) for patients with impaired renal function?

Dosificación de Empagliflozina en Insuficiencia Renal

La empagliflozina no debe iniciarse en pacientes con TFGe <45 mL/min/1,73 m² y debe suspenderse si la TFGe disminuye persistentemente por debajo de este nivel. 1

Recomendaciones de dosificación según función renal

• Para pacientes con TFGe ≥45 mL/min/1,73 m², no se requiere ajuste de dosis (dosis recomendada: 10 mg una vez al día, pudiendo aumentarse a 25 mg) 1, 2
• No se debe iniciar empagliflozina en pacientes con TFGe <45 mL/min/1,73 m² 1, 2
• Se debe discontinuar la empagliflozina si la TFGe disminuye persistentemente por debajo de 45 mL/min/1,73 m² 1
• Se recomienda evaluar la función renal antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el mismo 1, 2

Consideraciones farmacocinéticas y farmacodinámicas

• La exposición a empagliflozina aumenta con la disminución de la función renal, pero este incremento es moderado (menos del doble) incluso en insuficiencia renal grave 3, 4
• La excreción urinaria de glucosa disminuye con el deterioro de la función renal, lo que reduce la eficacia hipoglucemiante del fármaco 3, 4
• La eficacia para el control glucémico se reduce significativamente cuando la TFGe es <45 mL/min/1,73 m², lo que justifica la recomendación de no iniciar el tratamiento en estos pacientes 5, 6

Beneficios cardiovasculares y renales

• A pesar de la reducción en la eficacia hipoglucemiante, los beneficios cardiovasculares y renales de la empagliflozina se mantienen incluso en pacientes con TFGe reducida 2
• En el estudio EMPA-REG OUTCOME, la empagliflozina redujo significativamente:
  • Mortalidad cardiovascular (HR 0,62; IC 95%: 0,49-0,77) 2
  • Hospitalización por insuficiencia cardíaca (HR 0,65; IC 95%: 0,50-0,85) 2
  • Progresión de la nefropatía (HR 0,61; IC 95%: 0,53-0,70) 7, 2

Precauciones especiales

• Corregir la depleción de volumen antes de iniciar el tratamiento con empagliflozina 1
• Monitorizar la función renal periódicamente durante el tratamiento 1, 2
• Considerar suspender temporalmente la empagliflozina en situaciones que puedan conducir a pérdida de líquidos o hipotensión 8, 1
• Mayor riesgo de eventos adversos relacionados con la función renal reducida en pacientes de edad avanzada 1, 2

Algoritmo de decisión para la dosificación

1. Evaluar la TFGe antes de iniciar el tratamiento 1, 2
2. Si TFGe ≥45 mL/min/1,73 m²:
   • Iniciar con 10 mg una vez al día 1, 2
   • Puede aumentarse a 25 mg si es necesario y bien tolerado 1, 2
3. Si TFGe <45 mL/min/1,73 m²:
   • No iniciar empagliflozina 1, 2
   • Considerar otras opciones terapéuticas 2
4. Durante el tratamiento:
   • Monitorizar la función renal periódicamente 1, 2
   • Si la TFGe disminuye persistentemente por debajo de 45 mL/min/1,73 m², suspender la empagliflozina 1

La limitación de uso de empagliflozina en pacientes con TFGe <45 mL/min/1,73 m² se debe principalmente a la reducción de su eficacia hipoglucemiante, no a problemas de seguridad específicos 2, 6.